Celita uzo
La StrongStep^®Prom-testo estas vide interpretita, kvalita imunokromatografia testo por detekto de IGFBP-1 de amniota fluido en vaginaj sekrecioj dum gravedeco. La testo estas destinita al profesia uzo por helpi diagnozi la rompon de fetaj membranoj (ROM) en gravedaj virinoj.

Enkonduko
La koncentriĝo de IGFBP-1 (insulin-simila kreskfaktoro liganta proteinon-1) en amniota fluido estas 100 ĝis 1000 fojojn pli alta ol en patrina serumo. IGFBP-1 kutime ne ĉeestas en la vagino, sed post rompo de fetaj membranoj, amniota fluido kun alta koncentriĝo de IGFBP-1-miksaĵoj kun vaginaj sekrecioj. En StrongStep® Prom -testo, specimeno de vagina sekrecio estas prenita kun sterila poliestera swab kaj la specimeno estas ĉerpita en specimenan eltiran solvon. La ĉeesto de IGFBP-1 en la solvo estas detektita uzante rapidan testan aparaton.

Principo
La StrongStep^®Prom -testo uzas kolor -imunokromatografian, kapilaran fluan teknologion. La testo-proceduro postulas la solubilizadon de IGFBP-1 de vagina swab miksante la swab en specimenan bufron. Poste la miksita specimeno estas aldonita al la prova kaseda specimeno kaj la miksaĵo migras laŭ la membrana surfaco. Se IGFBP-1 ĉeestas en la specimeno, ĝi formos komplekson kun la primara kontraŭ-IGFBP-1-antikorpo konjugita al koloraj eroj. La komplekso tiam estos ligita per dua kontraŭ-IGFBP-1-antikorpo tegita sur la nitrocelulosa membrano. La apero de videbla testlinio kune kun la kontrollinio indikos pozitivan rezulton.

Kit -komponentoj

Materialoj bezonataj sed ne provizitaj

ANTAŬZORGOJ
■ Por profesia in vitro -diagnoza uzo nur.
■ Ne uzu post la dato de finiĝo indikita sur la pako. Ne uzu la teston se ĝia folio estas damaĝita. Ne reuzu testojn.
■ Ĉi tiu ilaro enhavas produktojn de besta origino. Atestita scio pri la origino kaj/aŭ sanitara stato de la bestoj ne tute garantias la foreston de transdoneblaj patogenaj agentoj. Estas do rekomendinde, ke ĉi tiuj produktoj estu traktataj kiel eble infektaj, kaj pritraktis observadon de la kutimaj sekurecaj antaŭzorgoj (ne ingestas aŭ inhalu).
■ Evitu kruc-poluadon de specimenoj per uzado de nova specimeno-kolekto-ujo por ĉiu specimeno akirita.
■ Legu la tutan proceduron zorge antaŭ ol plenumi iujn ajn provojn.
■ Ne manĝu, trinku aŭ fumu en la areo, kie oni manipulas la specimenojn kaj kitojn. Traktu ĉiujn specimenojn kvazaŭ ili enhavas infektajn agentojn. Observu establitajn antaŭzorgojn kontraŭ mikrobiologiaj danĝeroj dum la proceduro kaj sekvu la normajn procedojn por taŭga dispono de specimenoj. Portu protektajn vestaĵojn kiel laboratoriaj manteloj, uzeblaj gantoj kaj okulprotekto kiam specimenoj estas taksitaj.
■ Ne interŝanĝu aŭ miksu reaktivojn el diversaj partoj. Ne miksu solvajn botelajn ĉapojn.
■ Humideco kaj temperaturo povas negative influi rezultojn.
■ Kiam la prova proceduro estas finita, disponigu la ŝvitojn zorge post aŭtoklavado de ili je 121 ° C dum almenaŭ 20 minutoj. Alternative, ili povas esti traktataj per 0,5% natria hipoklorido (aŭ doma tenilo) dum unu horo antaŭ dispono. La uzataj testaj materialoj devas esti forĵetitaj konforme al lokaj, ŝtataj kaj/aŭ federaciaj regularoj.
■ Ne uzu citologiajn brosojn kun gravedaj pacientoj.

Stokado kaj Stabileco
■ La ilaro devas esti stokita je 2-30 ° C ĝis la dato de finiĝo presita sur la sigelita sako.
■ La testo devas resti en la sigelita sako ĝis uzo.
■ Ne frostu.
■ Zorgoj devas esti prenitaj por protekti komponentojn en ĉi tiu ilaro kontraŭ poluado. Ne uzu se estas evidenteco de mikrobiaj poluadoj aŭ precipitaĵoj. Biologia poluado de dispensaj ekipaĵoj, ujoj aŭ reagentoj povas konduki al falsaj rezultoj.

Specimenkolekto kaj stokado
Uzu nur Dacron aŭ Rayon tipajn sterilajn ŝvitojn kun plastaj ŝafoj. Estas rekomendinde uzi la swab liveritan de la fabrikanto de kitoj (la ŝvitoj ne estas enhavitaj en ĉi tiu ilaro, por la mendaj informoj, bonvolu kontakti la fabrikanton aŭ lokan distribuiston, la kataloga numero estas 207000). Swabs de aliaj provizantoj ne estis validigitaj. Ŝvitoj kun kotonaj konsiletoj aŭ lignaj ŝafoj ne rekomendas.
■ Specimeno estas akirita per sterila poliestera swab. La specimeno devas esti kolektita antaŭ ol plenumi ciferecan ekzamenon kaj/aŭ transvaginan ultrasonon. Zorgu ne tuŝi ion ajn kun la swab antaŭ ol preni la specimenon. Zorge enmetu la pinton de la ŝvelaĵo en la vaginon al la posta fornix ĝis la rezisto estas renkontita. Alternative la specimeno povas esti prenita el la posta fornikso dum senfrukta spekula ekzameno. La swab devas esti lasita en la vagino dum 10-15 sekundoj por permesi al ĝi sorbi la vaginan sekrecion. Eltiru la swabon atente!.
■ Metu la swab al la eltira tubo, se la testo povas funkcii tuj. Se tuja testado ne eblas, la specimenoj de paciento devas esti metitaj en sekan transportan tubon por stokado aŭ transporto. La ŝvitoj povas esti stokitaj dum 24 horoj ĉe ĉambra temperaturo (15-30 ° C) aŭ 1 semajno je 4 ° C aŭ ne pli ol 6 monatojn je -20 ° C. Ĉiuj specimenoj devas esti permesitaj atingi ĉambran temperaturon de 15-30 ° C antaŭ testado.

Proceduro
Alportu testojn, specimenojn, bufron kaj/aŭ kontrolojn al ĉambra temperaturo (15-30 ° C) antaŭ uzo.
■ Metu puran eltiran tubon en la difinitan areon de la stacidomo. Aldonu 1ml da eltira bufro al la eltira tubo.
■ Enmetu la specimenon en la tubo. Vigle miksi la solvon turnante la ŝvelaĵon perforte kontraŭ la flankon de la tubo almenaŭ dek fojojn (dum mergita). Plej bonaj rezultoj estas akiritaj kiam la specimeno estas vigle miksita en la solvo.
■ Elpremu tiom multe da likvaĵo kiel eble el la ŝvabo pinĉante la flankon de la fleksebla eltira tubo kiel la swab estas forigita. Almenaŭ 1/2 de la ekzempla bufra solvo devas resti en la tubo por ke taŭga kapilara migrado okazu. Metu la ĉapon sur la ĉerpitan tubon.
Forĵetu la swab en taŭgan biohazardan malŝparitan ujon.
■ La specimenoj ĉerpitaj povas reteni ĉe ĉambra temperaturo dum 60 minutoj sen tuŝi la rezulton de la testo.
■ Forigu la teston el ĝia sigelita sako, kaj metu ĝin sur puran, ebenan surfacon. Etiketu la aparaton kun identigo de pacientoj aŭ kontrolo. Por akiri plej bonan rezulton, la provo devas esti farita ene de unu horo.
■ Aldonu 3 gutojn (proksimume 100 µL) de ĉerpita specimeno de la eltira tubo al la specimeno puto sur la testo -kasedo.
Evitu kapti aerajn vezikojn en la specimeno (j), kaj ne faligu ajnan solvon en observa fenestro.
Dum la testo komencas funkcii, vi vidos koloron moviĝi tra la membrano.
■ Atendu la kolorajn bando (j) aperi. La rezulto estu legata je 5 minutoj. Ne interpretu la rezulton post 5 minutoj.
Forĵetu uzitajn testajn tubojn kaj testajn kasedojn en taŭga biohazarda malŝparo.
Nterpreto de rezultoj