SARS-CoV-2-Antigena Rapida Testo

Mallonga priskribo:

La Duobla Biosekureca Sistemo-Aparato por SARS-CoV-2-Antigena Testo estas uzata por la kvalita detekto de nova koronavirusa (SARS-CoV-2) nukleokapida (N) antigeno en homaj Gorĝaj / Nasofaringaj vatbaj specimenoj in vitro. La ilaro devas esti uzata nur kiel suplementa indikilo aŭ uzata kune kun detekto de nuklea acido en la diagnozo de suspektataj COVID-19-kazoj. Ĝi ne povas esti uzata kiel sola bazo por la diagnozo kaj ekskludo de pacientoj kun pulminflamo infektitaj de la nova koronaviruso, kaj ne taŭgas por ekzamenado de la ĝenerala populacio. La ilaroj tre taŭgas por uzo por grandskala ekzameno en landoj kaj regionoj, kie la nova eksplodo de koronaviruso rapide disvastiĝas, kaj por provizi diagnozon kaj konfirmon por infekto COVID-19.

GRAVA: ĈI TIU PRODUKTO ESTAS DIRITA POR PROFESIA UZO NUR, NE POR SEMELATESTI A T ELTESTI HEJME!


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

INTENCITA UZO
TheStrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test estas rapida imunokromatografia analizo por la detekto de COVID-19-antigeno al SARS-CoV-2-viruso en homa Gorĝo / Nazofaringea vatbulo. La analizo estas uzata kiel helpo en la diagnozo de COVID-19.

ENKONDUKO
La novaj koronavirusoj apartenas al la genro β. COVID-19 estas akra spira infekta malsano. Homoj ĝenerale estas akceptemaj. Nuntempe la pacientoj infektitaj de la nova koronaviruso estas la ĉefa fonto de infekto; sensimptomaj infektitaj homoj ankaŭ povas esti infekta fonto. Surbaze de la nuna epidemiologia enketo, la kovada periodo estas de 1 ĝis 14 tagoj, plejparte 3 ĝis 7 tagoj. La ĉefaj manifestiĝoj inkluzivas febron, lacecon kaj sekan tuson. Nazŝtopiĝo, nazkataro, gorĝdoloro, mialgio kaj lakso troviĝas en kelkaj kazoj.

PRINCIPO
La Forta Paŝo®SARS-CoV-2 Antigen Test uzas kromatografan lateralan fluan testaparaton en kaseda formato. Latekso konjugita antikorpo (Latex-Ab) responda al SARS-CoV-2 estas sek-senmovigita ĉe la fino de nitrocelulosa membranstrio. SARS-CoV-2-antikorpoj estas ligitaj ĉe la Testzono (T) kaj Biotin-BSA estas ligitaj ĉe la Kontrolzono (C). Kiam la specimeno estas aldonita, ĝi migras per kapilara disvastigo rehidratigante la lateksan konjugaton. Se ĉeestas en specimeno, antigenoj de SARS-CoV-2 ligos kun la malplej konjugitaj antikorpoj formantaj partiklojn. Ĉi tiuj eroj daŭre migros laŭ la strio ĝis la Testzono (T) kie ili estos kaptitaj de SARS-CoV-2-antikorpoj generantaj videblan ruĝan linion. Se estas neniuj kontraŭ-SARS-CoV-2-antigenoj en specimeno, neniu ruĝa linio estas formita en la Testzono (T). La streptavidina konjugato plu migros sola ĝis ĝi estos kaptita en la Kontrola Zono (C) per la Biotin-BSA-agregado en linio, kiu indikas la validecon de la testo.

KIT-KOMPONENTOJ

20 Individue pakitaj testaparatoj

Ĉiu aparato enhavas strion kun koloraj konjugatoj kaj reaktivaj reakciiloj antaŭdisvastigitaj ĉe la respondaj petoj.

2 Eltiraĵaj Bufraj flakonoj

0,1 M-fosfata bufrita salo (P8S) kaj 0,02% natria azido.

20 Eltiraj tuboj

Por specimenoj prepari uzon.

1 Laborstacio

Loko por teni bufrajn fiolojn kaj tubojn.

1 Pakaĵeto

Por operacia instruado.

NECESAJ MATERIALOJ SED NE PROVIDITA

Tempigilo Por tempa uzo. 
Gorĝo / nazofaringe Por specimenkolekto

ANTAŬZORGOJ
Ĉi tiu ilaro estas nur por diagnoza uzo IN VITRO. 
Ĉi tiu ilaro estas nur por medicina profesia uzo. 
Legu atente la instrukciojn antaŭ ol plenumi la teston.
Ĉi tiu produkto ne enhavas homajn fontajn materialojn.
Ne uzu kompletan enhavon post la limdato.
Pritraktu ĉiujn specimenojn kiel eble infektajn.
Sekvu normajn Lab-proceduron kaj biosekurecajn gvidliniojn pri uzado kaj forigo de eble infekta materialo. Kiam la analiza procedo finiĝas, forĵetu specimenojn post aŭtoklavado de ili je 121 ℃ dum almenaŭ 20 minutoj. Alternative, ili povas esti traktataj kun 0,5% Natria Hipoklorito kvar horojn antaŭ forĵeto.
Ne pipetu reakciilon buŝe kaj ne fumu aŭ manĝu dum farado de provoj.
Portu gantojn dum la tuta procedo.

STOKADO KAJ STABILO
La sigelitaj saketoj en la testkompleto povas esti konservitaj inter 2-30 ℃ dum la daŭro de la konserva tempo kiel indikite sur la saketo.

SPECIMENO-KOLEKTO KAJ STOKADO
Nasofaringea Swab-Specimeno: Gravas akiri tiom da sekrecio kiel eble. Tial, por kolekti nazofaringan vatelan specimenon, zorge enmetu la senfruktan vatelon en la nazotruon, kiu prezentas la plej multajn sekreciojn sub vida inspektado. Konservu la Swab proksime al la vando de la nazo dum milde puŝas la Swab en la malantaŭan nazofaringon. Turnu la Swab plurfoje. Gorĝa vatbulo: Depremu la langon per langoklingo aŭ kulero. Dum batado de la gorĝo, zorgu ne tuŝi la langon, flankojn aŭ buŝopinton per la Vatado. Frotu la Swab sur la dorson de la gorĝo, sur la tonsiloj kaj en ajna alia areo, kie estas ruĝeco, inflamo aŭ puso. Uzu rajonajn bekojn por kolekti specimenojn. Ne uzu kalcian alginaton, kotonan pinton aŭ lignajn ŝaftajn vatojn.
Oni rekomendas prilabori specimenojn kiel eble plej baldaŭ post kolekto. Vatbuloj povas esti tenataj en iu pura seka plasta tubo aŭ maniko ĝis 72 horoj ĉe ĉambra temperaturo (15 ° C ĝis 30 ° C), aŭ fridigitaj (2 ° C ĝis 8 ° C) antaŭ prilaborado.

PROCEDURO
Alportu testojn, specimenojn, bufron kaj / aŭ kontrolojn al ĉambra temperaturo (15-30 ° C) antaŭ uzo.
1. Metu puran Ekstraktan tubon en la difinitan areon de la laborejo. Aldonu 10 gutojn da Ekstrakta Bufro al la eltira tubo.
2. Metu la specimenan vatelon en la tubon. Vigle miksu la solvon turnante la vatpan forton plene kontraŭ la flankon de la tubo dum almenaŭ dek fojojn (dum subakvigita). Plej bonaj rezultoj akiriĝas kiam la specimeno estas forte miksita en la solvaĵo. Permesu al la vatbulo trempi en la Eltira Bufro dum unu minuto antaŭ la sekva Paŝo.
3. Elpremu kiel eble plej multe da likvaĵo el la vatbulo, pinĉante la flankon de la fleksebla eltira tubo dum la vatbulo estas forigita. Almenaŭ 1/2 el la provaĵa bufrosolvo devas resti en la tubo por ke taŭga kapilara migrado okazu. Metu la ĉapon sur la ĉerpitan tubon. Forĵetu la vatbulon en taŭga biodanĝera rubujo.
4. La eltiritaj specimenoj povas konservi ĉe ĉambra temperaturo dum 60 minutoj sen influi la rezulton de la testo. 
5. Forigu la teston de sia sigelita saketo, kaj metu ĝin sur puran ebenan surfacon. Etikedu la aparaton kun identigo de paciento aŭ kontrolo. Por akiri plej bonan rezulton, la analizo devas esti farita ene de unu horo. 
6. Aldonu 3 gutojn (proksimume 100 µL) de eltirita specimeno de la Eltira Tubo al la specimen-puto sur la testkasedo. Evitu kapti aerajn vezikojn en la specimeno-puto (S), kaj ne faligu solvon en observan fenestron. Dum la testo komenciĝos, vi vidos koloron moviĝi trans la membranon.
7. Atendu la aperon de la koloraj bendoj. La rezulto estu legata je 15 minutoj.

Ne interpretu la rezulton post 20 minutoj. Forĵetu uzitajn provtubojn kaj provkasedojn en taŭga biodanĝera rubujo.

details

INTERPRETO DE REZULTOJ

POZITIVA REZULTOSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Du koloraj bendoj aperas ene de 15 minutoj. Unu kolora bendo aperas en la Kontrola Zono (C) kaj alia kolora bendo aperas en la Testa Zono (T). La testrezulto estas pozitiva kaj valida. Kiom ajn malforta aperas la kolora bendo en la Testzono (T), la testrezulto devas esti konsiderata kiel pozitiva rezulto.
NEGATA REZULTOSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Unu koloraj bendoj aperas en la Kontrola Zono (C) ene de 15 minutoj. Neniu kolora bando aperas en la Testzono (T). La testrezulto estas negativa kaj valida.
NEVALIDA REZULTOSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Neniu kolora bando aperas en la Kontrola Zono (C) ene de 15 minutoj. La testrezulto estas malvalida. Ripetu la teston per nova testaparato.

LIMOJ DE LA TESTO
1. La testo celas kvalitan detekton de kontraŭ-SARS-CoV-2-antigenoj en homa Gorĝa / Nazofaringea vatoprovaĵo kaj dozo ne indikas la kvanton de la antigenoj.
2. La testo estas nur en vitra diagnoza uzo.
3. Kiel en kazo de ĉiuj diagnozaj testoj, definitiva klinika diagnozo ne devas baziĝi sur la rezulto de ununura testo, sed prefere fariĝi post kiam ĉiuj klinikaj rezultoj estis taksitaj, precipe kune kun SARS-CoV-2 PCR-testo. 4. La sentemo por RT-PCR-analizo en diagnozo de COVID-19 estas nur 30% -80% pro malbona specimena kvalito aŭ malsana tempopunkto ĉe la rekuperita fazo, ktp. La sentemo de SARS-CoV-2-Antigena Rapida Testaparato estas teorie. pli malalta pro ĝia Metodaro.

GLOSARO DE SIMBOLOJ

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
N-ro 12 Huayuan Road, Nankino, Jiangsu, 210042 PR Ĉinio.
Tel: +86 (25) 85288506
Fakso: (0086) 25 85476387
Retpoŝto: vendoj@limingbio.com
Retejo: www.limingbio.com
Teknika subteno: poct_tech@limingbio.com

Produkta pakado

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni