INTENTA UZO
La Forta Paŝo^®PROM-testo estas vide interpretita imunokromatografa testo intencita por esti uzita por la kvalita detekto de feta fibronektino en cervicovaginalaj sekrecioj.La ĉeesto de feta fibronektino en cervicovaginalaj sekrecioj inter 22 semajnoj, 0 tagoj kaj 34 semajnoj, 6 tagoj de gravedeco estasasociita kun alta risko de antaŭtempa akuŝo.

ENkonduko
Antaŭtempa akuŝo, difinita de la Amerika Kolegio de Obstetrikistoj kaj Ginekologoj kiel akuŝo antaŭ la 37-a semajno da gravedeco, respondecas pri la plimulto de ne-kromosoma perinatala malsaneco kaj morteco.Simptomoj de minacata antaŭtempa akuŝo inkluzivas uterajn kuntiriĝojn, ŝanĝon de vagina senŝargiĝo, vagina sangado, dorsdoloro, abdomena malkomforto, pelva premo kaj krampo.Diagnozaj kategorioj por identigo de minacata antaŭtempa akuŝo inkluzivas monitoradon de uterina aktiveco kaj agado de cifereca cervika ekzameno, kiu permesas taksadon de cervikaj dimensioj.Ĉi tiuj metodoj pruviĝis esti limigitaj, ĉar minimuma cervika dilatiĝo (< 3 centimetroj) kaj utera agado okazas normale kaj ne estas nepre diagnozaj de baldaŭa antaŭtempa akuŝo.Dum pluraj serumaj biokemiaj signoj estis analizitaj, neniuj estis vaste akceptitaj por praktika klinika uzo.

Feta fibronektino (fFN), izoformo de fibronektino, estas kompleksa glukoproteino kun molekulpezo de ĉirkaŭ 500,000 daltonoj.Matsuura kaj kunlaborantoj priskribis unuklonan antikorpon nomitan FDC-6, kiu specife rekonas III-CS, la regionon difinante la fetan izoformon de fibronektino.Imunohistokemiaj studoj de placentoj montris ke fFN estaslimigita al la eksterĉela matrico de la regiono difinanta la krucvojonde la patrinaj kaj fetaj unuoj ene de la utero.

Feta fibronektino povas esti detektita en cervikovaginalaj sekrecioj de virinoj dum gravedeco per uzo de unuklona antikorpbazita imunanalizo.Feta fibronektino estas levita en cervicovaginalaj sekrecioj dum frua gravedeco sed estas malpliigita de 22 ĝis 35 semajnoj en normalaj gravedecoj.La signifo de ĝia ĉeesto en la vagino dum la fruaj semajnoj de gravedeco ne estas komprenita.Tamen, ĝi povas simple reflekti la normalan kreskon de la ekstervila trofoblastpopulacio kaj la placento.Detekto de fFN en cervicovaginalaj sekrecioj inter 22 semajnoj, 0 tagoj kaj 34 semajnoj, 6-taga gravedeco estas raportita esti rilata al antaŭtempa akuŝo en simptoma kaj inter 22 semajnoj, 0 tagoj kaj 30 semajnoj, 6 tagoj en sensimptomaj gravedaj virinoj.

PRINCIPO
La Forta Paŝo^®fFN Testo uzas koloron imunokromatografan, kapilaran fluoteknologion.La testproceduro postulas la solviĝon de fFN de vagina lampo miksante la lamvon en Sample Buffer.Tiam la miksita provaĵbufro estas aldonita al la testa kasedprovaĵo bone kaj la miksaĵo migras laŭ la membransurfaco.Se fFN ĉeestas en la provaĵo, ĝi formos komplekson kun la primara kontraŭ-fFN-antikorpo konjugita al koloraj partikloj.La komplekso tiam estos ligita per dua kontraŭ-fFN-antikorpo kovrita sur la nitroceluloza membrano.La apero de videbla testlinio kune kun la kontrollinio indikos pozitivan rezulton.

KITKOPONOJ

MATERIOJ POSTULAS SED NE PROVIZITAJ

ANTAŬZORGOJ
■ Nur por profesia diagnoza uzo en vitro.
■ Ne uzu post limdato indikita sur la pakaĵo.Ne uzu la teston se ĝia folia sako estas difektita.Ne reuzu testojn.
■ Ĉi tiu ilaro enhavas produktojn de besta origino.Atestita scio pri la origino kaj/aŭ sanitara stato de la bestoj ne tute garantias la foreston de transdoneblaj patogenaj agentoj.Tial oni rekomendas, ke ĉi tiuj produktoj estu traktataj kiel eble infektaj, kaj manipulitaj observante la kutimajn sekurecajn antaŭzorgojn (ne konsumu aŭ enspiru).
■ Evitu kruc-poluadon de specimenoj uzante novan specimenan kolekton por ĉiu akirita specimeno.
■ Legu la tutan proceduron zorge antaŭ ol fari iujn ajn provojn.
■ Ne manĝu, trinku aŭ fumu en la areo kie la specimenoj kaj ilaroj estas manipulitaj.Pritraktu ĉiujn specimenojn kvazaŭ ili enhavas infektajn agentojn.Observu establitajn antaŭzorgojn kontraŭ mikrobiologiaj danĝeroj dum la proceduro kaj sekvu la normajn procedurojn por taŭga forigo de specimenoj.Portu protektajn vestaĵojn kiel laboratoriajn mantelojn, forĵeteblajn gantojn kaj okulprotekton kiam specimenoj estas analizitaj.
■ Ne interŝanĝu aŭ miksu reakcilojn el malsamaj lotoj.Ne miksu solvajn botelojn.
■ Humideco kaj temperaturo povas negative influi rezultojn.
■ Kiam la prova proceduro estas finita, zorge disponu la swabojn post aŭtoklavo je 121 °C dum almenaŭ 20 minutoj.Alternative, ili povas esti traktitaj kun 0,5% natria hipoklorido (aŭ hejma blanko) dum unu horo antaŭ forigo.La uzitaj testaj materialoj devas esti forĵetitaj laŭ lokaj, ŝtataj kaj/aŭ federaciaj regularoj.
■ Ne uzu citologiajn brosojn kun gravedaj pacientoj.

STOKADO KAJ STABILECO
■ La ilaro devas esti konservita je 2-30 °C ĝis la limdato presita sur la sigelita sako.
■ La testo devas resti en la sigelita sako ĝis uzo.
■ Ne frostigu.
■ Oni devas zorgi por protekti komponantojn en ĉi tiu ilaro kontraŭ poluado.Ne uzu se estas signoj de mikroba poluado aŭ precipitaĵo.Biologia poluado de dispensaj ekipaĵoj, ujoj aŭ reakciiloj povas konduki al malveraj rezultoj.

KLEKTO KAJ STOKADO DE PECIMENOJ
■ Uzu nur Dacron aŭ Rayon-pintajn sterilajn swabojn kun plastaj ŝaktoj.Oni rekomendas uzi la swabojn provizitajn de la fabrikanto de iloj (La swabaĵoj ne estas enhavitaj en ĉi tiu ilaro, por la mendaj informoj, bonvolu kontakti la fabrikiston aŭ lokan distribuiston, la kataloga numero estas 207000).Swabs de aliaj provizantoj ne estis validigitaj.Swabs kun kotonaj pintoj aŭ lignaj ŝaktoj ne estas rekomenditaj.
■ Cervicovaginalaj sekrecioj estas akiritaj el la malantaŭa fornikso de la vagino.La kolektoprocezo estas celita esti milda.Vigla aŭ forta kolekto, ofta por mikrobiologiaj kulturoj, ne estas postulata.Dum spekula ekzameno, antaŭ iu ajn ekzameno aŭ manipulado de la utera cerviko aŭ la vagina vojo, malpeze turnu la aplikaĵpinton trans la malantaŭan fornikson de la vagino dum proksimume 10 sekundoj por sorbi cervikovaginajn sekreciojn.Postaj provoj saturi la aplikilon-pinton povas nuligi la teston.Forigu la aplikilon kaj faru la teston kiel direktite sube.
■ Metu la swavon al la eltira tubo, se la testo povas esti farita tuj.Se tuja testado ne eblas, la pacientaj specimenoj devas esti metitaj en sekan transporttubon por stokado aŭ transporto.La lamboj povas esti konservitaj dum 24 horoj ĉe ĉambra temperaturo (15-30 °C) aŭ 1 semajno je 4 °C aŭ ne pli ol 6 monatoj je -20 °C.Ĉiuj specimenoj devas esti permesitaj atingi ĉambran temperaturon de 15-30 °C antaŭ testado.

PROCEDURO
Alportu testojn, specimenojn, bufron kaj/aŭ kontrolojn al ĉambra temperaturo (15-30 °C) antaŭ uzo.
■ Metu puran Eltiran tubon en la difinitan areon de la laborstacio.Aldonu 1ml da Ekstrakta Buffer al la eltira tubo.
■ Metu la specimenan lamvon en la tubon.Vigle miksu la solvon turnante la swavon forte kontraŭ la flanko de la tubo almenaŭ dek fojojn (dum subakvigitaj).Plej bonaj rezultoj estas akiritaj kiam la specimeno estas forte miksita en la solvo.
■ Elpremu kiel eble plej multe da likvaĵo el la swavo pinĉante la flankon de la fleksebla eltira tubo dum la swabaĵo estas forigita.Almenaŭ 1/2 el la prova bufrosolvo devas resti en la tubo por ke adekvata kapilara migrado okazu.Metu la ĉapon sur la ĉerpitan tubon.
Forĵetu la swavon en taŭga biodanĝera rubujo.
■ La specimenoj ĉerpitaj povas reteni ĉe ĉambra temperaturo dum 60 minutoj sen tuŝi la rezulton de la testo.
■ Forigu la teston el ĝia sigelita sako, kaj metu ĝin sur pura, ebena surfaco.Etikedu la aparaton per pacienta aŭ kontrola identigo.Por akiri plej bonan rezulton, la provo devas esti farita ene de unu horo.
■ Aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100 µl) de ĉerpita specimeno el la Eltira Tubo al la specimena puto sur la testa kasedo.
Evitu kapti aervezikojn en la specimeno bone (S), kaj ne faligu ajnan solvon en observa fenestro.
Dum la testo komencas funkcii, vi vidos koloron moviĝi trans la membranon.
■ Atendu la kolora(j)n bendo(j)n aperos.La rezulto devas esti legita post 5 minutoj.Ne interpretu la rezulton post 5 minutoj.
Forĵetu uzitajn provtubojn kaj Testajn kasedojn en taŭga biodanĝera rubujo.
NINTERPRETADO DE REZULTOJ