Ntendita uzo
La StrongStep^®Prom -testo estas vide interpretita imunokromatografia testo intencita por esti uzata por la kvalita detekto de feta fibronektino en cervicovaginaj sekrecioj. La ĉeesto de feta fibronektino en cervicovaginaj sekrecioj inter 22 semajnoj, 0 tagoj kaj 34 semajnoj, 6 tagoj da gestado estasasociita kun levita risko de antaŭtempa liverado.

Trodukcio
Antaŭtempa liverado, difinita de la Usona Kolegio de Obstetricianoj kaj Ginekologoj kiel liverado antaŭ la 37-a semajno de gestado, respondecas pri la plimulto de ne-kromosomaj perinatalaj morbilecoj kaj morteco. Simptomoj de minacata antaŭtempa liverado inkluzivas uterajn kuntiriĝojn, ŝanĝon de vagina malŝarĝo, vagina sangado, dorso, abdomena malkomforto, pelva premo kaj krampo. Diagnozaj kategorioj por identigo de minacata antaŭtempa liverado inkluzivas uteran agadon kaj agadon de cifereca cervika ekzameno, kiu permesas taksadon de cervikaj dimensioj. Ĉi tiuj metodoj montriĝis limigitaj, ĉar minimuma cervika dilatado (<3 centimetroj) kaj uterina agado okazas kutime kaj ne nepre estas diagnozaj de tuja antaŭtempa liverado. Dum pluraj serumaj biokemiaj markiloj estis taksitaj, neniu estis vaste akceptita por praktika klinika uzo.

Fetala fibronektino (FFN), izoformo de fibronektino, estas kompleksa glua glicoproteino kun molekula pezo de proksimume 500.000 daltonoj. Matsuura kaj kunlaborantoj priskribis monoklonan antikorpon nomatan FDC-6, kiu specife agnoskas III-CS, la regiono difinanta la fetan izoformon de fibronektino. Immunohistokemiaj studoj de placentoj montris, ke FFN estaslimigita al la eksterĉela matrico de la regiono difinanta la krucvojonde la patrinaj kaj fetaj unuoj ene de la utero.

Fetala fibronektino povas esti detektita en cervicovaginaj sekrecioj de virinoj dum gravedeco per uzado de monoklona antikorpita imuno -testado. Feta fibronektino estas levita en cervicovaginaj sekrecioj dum frua gravedeco, sed malpliiĝas de 22 ĝis 35 semajnoj en normalaj gravedecoj. La signifo de ĝia ĉeesto en la vagino dum la fruaj semajnoj de gravedeco ne estas komprenita. Tamen ĝi eble simple reflektas la normalan kreskon de la ekstravisma trofoblasta populacio kaj la placento. Detekto de FFN en cervicovaginaj sekrecioj inter 22 semajnoj, 0 tagoj kaj 34 semajnoj, 6 tagoj gestado estas raportita esti asociita kun antaŭtempa liverado en simptomaj kaj inter 22 semajnoj, 0 tagoj kaj 30 semajnoj, 6 tagoj en asintomataj gravedaj virinoj.

Principo
La StrongStep^®FFN -testo uzas kolor -imunokromatografian, kapilaran fluan teknologion. La testo -proceduro postulas la solubilizadon de FFN el vagina swab per miksado de la ŝvebado en specimenan bufron. Poste la miksita specimeno estas aldonita al la prova kaseda specimeno kaj la miksaĵo migras laŭ la membrana surfaco. Se FFN ĉeestas en la specimeno, ĝi formos komplekson kun la primara kontraŭ-FFN-antikorpo konjugita al koloraj eroj. La komplekso tiam estos ligita per dua kontraŭ-FFN-antikorpo tegita sur la nitrocelulosa membrano. La apero de videbla testlinio kune kun la kontrollinio indikos pozitivan rezulton.

Kit -komponentoj

Materialoj bezonataj sed ne provizitaj

ANTAŬZORGOJ
■ Por profesia in vitro -diagnoza uzo nur.
■ Ne uzu post la dato de finiĝo indikita sur la pako. Ne uzu la teston se ĝia folio estas damaĝita. Ne reuzu testojn.
■ Ĉi tiu ilaro enhavas produktojn de besta origino. Atestita scio pri la origino kaj/aŭ sanitara stato de la bestoj ne tute garantias la foreston de transdoneblaj patogenaj agentoj. Estas do rekomendinde, ke ĉi tiuj produktoj estu traktataj kiel eble infektaj, kaj pritraktis observadon de la kutimaj sekurecaj antaŭzorgoj (ne ingestas aŭ inhalu).
■ Evitu kruc-poluadon de specimenoj per uzado de nova specimeno-kolekto-ujo por ĉiu specimeno akirita.
■ Legu la tutan proceduron zorge antaŭ ol plenumi iujn ajn provojn.
■ Ne manĝu, trinku aŭ fumu en la areo, kie oni manipulas la specimenojn kaj kitojn. Traktu ĉiujn specimenojn kvazaŭ ili enhavas infektajn agentojn. Observu establitajn antaŭzorgojn kontraŭ mikrobiologiaj danĝeroj dum la proceduro kaj sekvu la normajn procedojn por taŭga dispono de specimenoj. Portu protektajn vestaĵojn kiel laboratoriaj manteloj, uzeblaj gantoj kaj okulprotekto kiam specimenoj estas taksitaj.
■ Ne interŝanĝu aŭ miksu reaktivojn el diversaj partoj. Ne miksu solvajn botelajn ĉapojn.
■ Humideco kaj temperaturo povas negative influi rezultojn.
■ Kiam la prova proceduro estas finita, disponigu la ŝvitojn zorge post aŭtoklavado de ili je 121 ° C dum almenaŭ 20 minutoj. Alternative, ili povas esti traktataj per 0,5% natria hipoklorido (aŭ doma tenilo) dum unu horo antaŭ dispono. La uzataj testaj materialoj devas esti forĵetitaj konforme al lokaj, ŝtataj kaj/aŭ federaciaj regularoj.
■ Ne uzu citologiajn brosojn kun gravedaj pacientoj.

Stokado kaj Stabileco
■ La ilaro devas esti stokita je 2-30 ° C ĝis la dato de finiĝo presita sur la sigelita sako.
■ La testo devas resti en la sigelita sako ĝis uzo.
■ Ne frostu.
■ Zorgoj devas esti prenitaj por protekti komponentojn en ĉi tiu ilaro kontraŭ poluado. Ne uzu se estas evidenteco de mikrobiaj poluadoj aŭ precipitaĵoj. Biologia poluado de dispensaj ekipaĵoj, ujoj aŭ reagentoj povas konduki al falsaj rezultoj.

Kolekto kaj stokado de pecimen
■ Uzu nur Dacron aŭ Rayon tipajn sterilajn ŝvitojn kun plastaj ŝafoj. Estas rekomendinde uzi la swab liveritan de la fabrikanto de kitoj (la ŝvitoj ne estas enhavitaj en ĉi tiu ilaro, por la mendaj informoj, bonvolu kontakti la fabrikanton aŭ lokan distribuiston, la kataloga numero estas 207000). Swabs de aliaj provizantoj ne estis validigitaj. Ŝvitoj kun kotonaj konsiletoj aŭ lignaj ŝafoj ne rekomendas.
■ Cervicovaginalaj sekrecioj estas akiritaj de la posta fornikso de la vagino. La kolektada procezo celas esti milda. Vigla aŭ fortika kolekto, ofta por mikrobiologiaj kulturoj, ne bezonas. Dum spekula ekzameno, antaŭ iu ajn ekzameno aŭ manipulado de la kolo aŭ la vagina vojo, malpeze turnu la aplikan pinton trans la postan fornikson de la vagino dum proksimume 10 sekundoj por sorbi cervicovaginajn sekreciojn. Postaj provoj saturi la aplikan pinton povas nuligi la teston. Forigu la aplikilon kaj plenumu la teston kiel direktite sube.
■ Metu la swab al la eltira tubo, se la testo povas funkcii tuj. Se tuja testado ne eblas, la specimenoj de paciento devas esti metitaj en sekan transportan tubon por stokado aŭ transporto. La ŝvitoj povas esti stokitaj dum 24 horoj ĉe ĉambra temperaturo (15-30 ° C) aŭ 1 semajno je 4 ° C aŭ ne pli ol 6 monatojn je -20 ° C. Ĉiuj specimenoj devas esti permesitaj atingi ĉambran temperaturon de 15-30 ° C antaŭ testado.

Proceduro
Alportu testojn, specimenojn, bufron kaj/aŭ kontrolojn al ĉambra temperaturo (15-30 ° C) antaŭ uzo.
■ Metu puran eltiran tubon en la difinitan areon de la stacidomo. Aldonu 1ml da eltira bufro al la eltira tubo.
■ Enmetu la specimenon en la tubo. Vigle miksi la solvon turnante la ŝvelaĵon perforte kontraŭ la flankon de la tubo almenaŭ dek fojojn (dum mergita). Plej bonaj rezultoj estas akiritaj kiam la specimeno estas vigle miksita en la solvo.
■ Elpremu tiom multe da likvaĵo kiel eble el la ŝvabo pinĉante la flankon de la fleksebla eltira tubo kiel la swab estas forigita. Almenaŭ 1/2 de la ekzempla bufra solvo devas resti en la tubo por ke taŭga kapilara migrado okazu. Metu la ĉapon sur la ĉerpitan tubon.
Forĵetu la swab en taŭgan biohazardan malŝparitan ujon.
■ La specimenoj ĉerpitaj povas reteni ĉe ĉambra temperaturo dum 60 minutoj sen tuŝi la rezulton de la testo.
■ Forigu la teston el ĝia sigelita sako, kaj metu ĝin sur puran, ebenan surfacon. Etiketu la aparaton kun identigo de pacientoj aŭ kontrolo. Por akiri plej bonan rezulton, la provo devas esti farita ene de unu horo.
■ Aldonu 3 gutojn (proksimume 100 µL) de ĉerpita specimeno de la eltira tubo al la specimeno puto sur la testo -kasedo.
Evitu kapti aerajn vezikojn en la specimeno (j), kaj ne faligu ajnan solvon en observa fenestro.
Dum la testo komencas funkcii, vi vidos koloron moviĝi tra la membrano.
■ Atendu la kolorajn bando (j) aperi. La rezulto estu legata je 5 minutoj. Ne interpretu la rezulton post 5 minutoj.
Forĵetu uzitajn testajn tubojn kaj testajn kasedojn en taŭga biohazarda malŝparo.
Nterpreto de rezultoj