Celita uzo
Thestrongstep^®SARS-COV-2 IgM/IgG-testo estas rapida imuno-kromatografia provo por la samtempa detekto de IgM kaj IgG-antikorpoj al SARS-COV-2-viruso en homa tuta sango, serumo aŭ plasmo. La provo estas uzata kiel helpo en la diagnozo de Covid-19.

Enkonduko
Koronavirus estas envolvita RNA -viruso distribuita larĝe inter homoj, aliaj mamuloj kaj birdoj, kiuj kaŭzas spirajn, enterajn, hepatajn kaj neŭrologiajn malsanojn. Oni scias, ke sep koronavirusaj specioj kaŭzas homan malsanon. Kvar virusaj streĉoj - 229E, OC43, NL63 kaj HKU1 - estas ĝeneralaj kaj tipe kaŭzas oftajn malvarmajn simptomojn en imuno -kompetentaj individuoj. The three other strains – severe acute respiratory syndrome coronavirus (SARS-CoV), Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV) and 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) – are zoonotic in origin and have been linked to sometimes fatal illness, Coronavirus estas zoonota, kio signifas, ke ili povas esti transdonitaj inter bestoj kaj homoj. Oftaj signoj de infekto inkluzivas spirajn simptomojn, febron, tuson, mallongan spiron kaj spiradajn malfacilaĵojn. En pli severaj kazoj, infekto povas kaŭzi pneŭmonion, severan akran spira sindromo, rena malsukceso kaj eĉ morto. IgM kaj IgG-antikorpoj al 2019 romano koronavirus povas esti detektita kun 1-2 semajnoj post ekspozicio. IgG restas pozitiva, sed la antikorpnivelo falas kromtempo.

Principo
Thestrongstep^®SARS-COV-2 IgM/IgG-testo uzas la principon de imuno-kromatografio. Ĉiu aparato enhavas du striojn, kie SARS-COV-2-specifa rekombinanta antigeno senmovigita sur la nitrocelulosa membrano ene de prova fenestro de aparato. Muso kontraŭ-homa IgM kaj kontraŭ-homaj IgG-antikorpoj konjugitaj kun koloraj lateksaj bidoj estas senmovigitaj sur la konjuga kuseneto de la du strioj respektive. Ĉar la prova specimeno fluas tra la membrano ene de la testo-aparato, la koloraj musaj kontraŭ-homaj IgM kaj kontraŭ-homaj IgG-antikorpoj formas lateksajn konjugajn kompleksojn kun homaj antikorpoj (IgM kaj/aŭ IgG). Ĉi tiu komplekso moviĝas plu sur la membranon al la testregiono, kie ĝi estas kaptita de SARS-COV-2-specifa rekombina antigeno. Se SARS-COV-2-viruso IgG/IgM-antikorpoj ĉeestantaj en la specimeno, kiu kondukas al formado de kolora bando kaj ĝi indikas pozitivajn testrezultojn. Foresto de ĉi tiu kolora bando ene de la prova fenestro indikas negativan testan rezulton. Ĉi tiu komplekso moviĝas plu sur la membranon al la kontrolregiono, kie ĝi estas kaptita per kaprina kontraŭ-musa antikorpo kaj formas ruĝan kontrollinion, kiu estas enkonstruita kontrollinio, kiu ĉiam aperos en la prova fenestro kiam la testo estas farita ĝuste, sendepende de la ĉeesto aŭ foresto de kontraŭ-sars-CoV-2-virusaj antikorpoj en la specimeno.

Kit -komponentoj
1. StrongStep^®SARS-COV-2 IgM/IgG-testkarto en folia sako
2. Ekzempla bufro
3. Instrukcioj por uzo

Materialoj bezonataj sed ne provizitaj
1. Sepcimen Collection Container
2. 1-20μl Pipetter
3. Temporizilo

La testo estas limigita en Usono al distribuo al laboratorioj atestitaj de CLIA por plenumi altan kompleksecan testadon.

Ĉi tiu testo ne estis reviziita de la FDA.

Negativaj rezultoj ne malhelpas akran infekton SARS-COV-2.

Se oni suspektas akran infekton, rekta testado por SARS-COV-2 estas necesa.

Rezultoj de testado de antikorpoj ne devas esti uzataj por diagnozi aŭ ekskludi akran SARS-COV-2-infekton.

Pozitivaj rezultoj povas esti pro pasintaj aŭ aktualaj infektoj kun ne-SARS-COV-2 koronavirus-streĉoj, kiel koronavirus HKU1, NL63, OC43, aŭ 229E.