INTENCITA UZO
LaForta Paŝo^®SARS-CoV-2 IgM/IgG Testo estas rapida imunokromatografa analizo por la samtempa detekto de IgM kaj IgG antikorpoj al SARS-CoV-2-viruso en homa tuta sango, serumo aŭ plasmo.La analizo estas uzata kiel helpo en la diagnozo de COVID-19.

ENKONDUKO
Koronavirus estas envolvita RNA-viruso distribuita vaste inter homoj, aliaj mamuloj kaj birdoj, kiuj kaŭzas spirajn, enterajn, hepatajn kaj neŭrologiajn malsanojn.Oni scias, ke sep koronavirusaj specioj kaŭzas homajn malsanojn.Kvar virusotrostreĉoj - 229E, OC43, NL63 kaj HKU1 - estas ĝeneralaj kaj tipe kaŭzas oftajn malvarmajn simptomojn en imun-kompetentaj individuoj.La tri aliaj trostreĉoj - severa akuta spira sindromo koronavirus (SARS-CoV), Mezorienta spira sindromo koronavirus (MERS-CoV) kaj 2019 Nova Koronavirus (COVID-19) - estas zoonozaj en origino kaj estis ligitaj al foje mortiga malsano, koronavirus. estas zoonotaj, kio signifas, ke ili povas esti transdonitaj inter bestoj kaj homoj.Oftaj signoj de infekto inkluzivas spirajn simptomojn, febron, tuson, mankon kaj spirajn malfacilaĵojn.En pli severaj kazoj, infekto povas kaŭzi pulminflamon, severan akutan spiran sindromon, renmalfunkcion kaj eĉ morton.Antikorpoj IgM kaj IgG al Nova Koronavirus de 2019 povas esti detektitaj 1-2 semajnojn post eksponiĝo.IgG restas pozitiva, sed la antikorpnivelo malpliiĝas kromlabore.

PRINCIPO
LaForta Paŝo^®SARS-CoV-2 IgM/IgG Testo uzas la principon de Imunokromatografio.Ĉiu aparato enhavas du striojn, kie SARS-CoV-2 specifa rekombina antigeno senmovigita sur la nitroceluloza membrano ene de prova fenestro de aparato.Musaj kontraŭhomaj IgM kaj kontraŭhomaj IgG-antikorpoj konjugitaj kun koloraj lateksperloj estas senmovigitaj sur la konjugaciokuseneto de la du strioj respektive.Ĉar la testprovaĵo fluas tra la membrano ene de la testaparato, la kolora musa kontraŭ-homa IgM kaj kontraŭ-homa IgG-antikorpoj formas lateksokonjugatkompleksojn kun homaj antikorpoj (IgM kaj/aŭ IgG).Ĉi tiu komplekso moviĝas plu sur la membranon al la testa regiono kie ĝi estas kaptita de SARS-CoV-2 specifa rekombina antigeno.Se SARS-CoV-2-viruso IgG/IgM antikorpoj ĉeestas en la specimeno, kio kondukas al formado de kolora bando kaj ĝi indikas pozitivajn testrezultojn.Manko de ĉi tiu kolora bendo ene de la testfenestro indikas negativan testrezulton.Tiu komplekso moviĝas plu sur la membranon al la kontrolregiono kie ĝi estas kaptita per kapra kontraŭmusa antikorpo kaj formas ruĝan kontrollinion kiu estas enkonstruita kontrollinio kiu ĉiam aperos en la testfenestro kiam la testo estas farita konvene, nekonsiderante. de la ĉeesto aŭ foresto de antikorpoj de viruso kontraŭ-SARS-CoV-2 en la specimeno.

KITKOPONOJ
1. Forta Paŝo^®Testkarto de SARS-CoV-2 IgM/IgG en folia sako
2. Specimena Bufro
3. Instrukcioj por Uzo

MATERIOJ POSTULAS SED NE PROVIZITAJ
1. Sepcimen kolektoujo
2. 1-20μL Pipetisto
3. Temporizilo

La testo estas limigita en Usono al distribuado al laboratorioj atestitaj fare de CLIA por elfari altan kompleksectestadon.

Ĉi tiu testo ne estis reviziita de la FDA.

Negativaj rezultoj ne malhelpas akran infekton por SARS-CoV-2.

Se akra infekto estas suspektata, rekta provo por SARS-CoV-2 estas necesa.

Rezultoj de antikorpotestado ne devas esti uzataj por diagnozi aŭ ekskludi akran infekton de SARS-CoV-2.

Pozitivaj rezultoj povas ŝuldiĝi al pasinta aŭ nuna infekto kun koronavirusaj ne-SARS-CoV-2, kiel koronavirus HKU1, NL63, OC43 aŭ 229E.