SARS-CoV-2 Antigena Rapida Testo (naza)
La produkto havas ekskluzivan agenton en Nov-Zelando.Se vi interesiĝas pri aĉeto, la kontaktinformoj estas jenaj:
Mick Dienhoff
Ĝenerala manaĝisto
Telefonnumero: 0755564763
Poŝtelefono: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
INTENCITA UZO
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette uzas imunokromatografian teknologion por detekti la SARS-CoV-2-nukleokapsidantigenon en homa antaŭa naza swabspecimeno.Ĉi tiu testiko nur unuuza kaj destinita por memtestado.Oni rekomendas uzi ĉi tiun teston ene de 5 tagoj post simptomo.Ĝi estas subtenata de la taksado de klinika rendimento.
ENKONDUKO
La novaj koronavirusoj apartenas al la tuta genro.COVID-19 estas akra spira infekta malsano.Homoj estas ĝenerale sentemaj.Nuntempe, la pacientoj infektitaj de la romano cxjronavinis estas la cxefa fonto de infekto;sensimptomaj infektitaj homoj ankaŭ povas esti infekta fonto.Surbaze de la nuna epidemiologia esploro, la inkubacio estas 1 ĝis 14 tagoj, plejparte 3 ĝis 7 tagoj.La ĉefaj manifestiĝoj inkluzivas febron, lacecon kaj sekan tuson.Naza kongesto, fluanta nazo, gorĝodoloro, mialgio kaj diareo troviĝas en kelkaj kazoj.
PRINCIPO
La Testo de Antigeno StrongStep® SARS-CoV-2 uzas imunokromatografan teston.Lateksokonjugaciitaj antikorpoj (Latex-Ab) respondaj al SARS-CoV-2 estas seke senmovigitaj ĉe la fino de nitroceluloza membranstrio.SARS-CoV-2-antikorpoj estas ligaj ĉe la Testa Zono (T) kaj Biotin-BSA estas liga ĉe la Kontrola Zono (C).Kiam la provaĵo estas aldonita, ĝi migras per kapilara difuzo rehidratanta la lateksokonjugaton.Se ĉeestas en specimeno, SARS-CoV-2-antigenoj ligos kun la konjugitaj antikorpoj formante partiklojn.Ĉi tiuj partikloj daŭre migros laŭ la strio ĝis la Testa Zono (T), kie ili estas kaptitaj de SARS-CoV-2-antikorpoj generantaj videblan ruĝan linion.Se ne estas SARS-CoV-2-antigenoj en specimeno, neniu ruĝa linio estas formita en la Testa Zono (T).La streptavidin-konjugacio daŭre migros sole ĝis ĝi estas kaptita en la Kontrolzono (C) de la Biotin-BSA kuniĝanta en blua linio, kiu indikas la validecon de la testo.
KITKOPONOJ
1 testo/skatolo；5 testoj/skatolo:
| Sigelita folia sako pakitaj testaj aparatoj | Ĉiu aparato enhavas strion kun koloraj konjugatoj kaj reaktivaj reakciiloj antaŭ-disvastigitaj ĉe la ekvivalentaj regionoj. |
| Diluado Buffer fioloj | 0.1 M Fosfato bufrita saloza (PBS) kaj 0.02% natria azido. |
| Eltiraj Tuboj | Por preparado de specimenoj uzu. |
| Pakoj da swab | Por specimenkolekto. |
| Laborstacio | Loko por teni bufoojn kaj tubojn. |
| Enmetaĵo de pakaĵo | Por operacia instrukcio. |
20 testoj/skatolo
| 20 Individue pakitaj testaj aparatoj | Ĉiu aparato enhavas strion kun koloraj konjugaciaĵoj kaj reaktivaj reakciiloj antaŭ-disvastigitaj ĉe la ekvivalentaj postuloj. |
| 2 Eltiraj Buffer-fioloj | 0.1 M Fosfato bufrita saloza (P8S) kaj 0.02% natria azido. |
| 20 Eltiraj tuboj | Por preparado de specimenoj uzu. |
| 1 Laborstacio | Loko por teni bufoojn kaj tubojn. |
| 1 Enmetaĵo de pakaĵo | Por operacia instrukcio. |
MATERIOJ POSTULAS SED NE PROVIZITAJ
| Temporizilo | Por tempo-uzo. |
| Ajna necesa persona protekta ekipaĵo |
ANTAŬZORGOJ
-Ĉi tiu ilaro estas nur por diagnoza uzo IN VITRO.
- Legu la instrukciojn atente antaŭ ol fari la teston.
- Ĉi tiu produkto ne enhavas homajn fontajn materialojn.
-Ne uzu ilan enhavon post la limdato.
Portu gantojn dum la tuta proceduro.
STOKADO KAJ STABILECO
La sigelitaj saketoj en la testa ilaro povas esti stokitaj inter 2-30 C dum la daŭro de la bretdaŭro kiel indikite sur la sako.
KOLEKTO KAJ STOKADO DE SPECIMENJN
Antaŭa naza swabprovaĵo povas esti kolektita aŭ per Individuo faranta mem-svapon.
Infanoj malpli ol 18-jaraj, devus esti faritaj de ilia aduK-inspektado.Plenkreskuloj en aĝo de 18 kaj pli povas elfari la antaŭan nazlavon memstare.Bonvolu sekvi viajn lokajn gvidliniojn por specimenkolekto de infanoj.
, Enmetu unu swab en unu nazotruon de la paciento.La swabpinto devas esti enigita ĝis 2,5 cm (1 colo) de la rando de la nazotruo.Ruligu la swavon 5 fojojn laŭ la mukozo ene de la nazotruo por certigi, ke ambaŭ muko kaj ĉeloj estas kolektitaj.
• Uzu la saman ŝumon, ripetu ĉi tiun procezon por la alia nazotruo por certigi, ke taŭga specimeno estas kolektita el ambaŭ nazaj kavoj.
Oni rekomendas ke specimenoj estuprilaboritakiel eble plej baldaŭ post kolekto.Specimenoj povas esti tenitaj en ujo ĝis horo ĉe panja temperaturo (15 °C ĝis 30 "C), aŭ ĝis 24 horoj kiam rsfrigeratod (2 °C ĝis 8 °C).eC) antaŭ prilaborado.
PROCEDURO
Alportu testajn aparatojn, specimenojn, bufron kaj/aŭ kontrolojn al ĉambra temperaturo (15-30 °C) antaŭ uzo.
♦Plac® la kolektita specimeno Eltiro-tubo en la difinita areo de la laborstacio.
♦Premu la tutan Diluan Bufferon en la eksteran radiontubon.
♦Metu la specimenan ŝuvon en la tubon.Vigle miksu la solvon turnante la swavon forte kontraŭ la flanko de la tubo almenaŭ 15 fojojn (dum subakvigita).Plej bonaj rezultoj estas akiritaj kiam la specimeno estas forte miksita en la solvo.
♦Permesu al la lampo trempi en la Ekstrakta Buffero dum unu minuto antaŭ la sekva Paŝo.
♦Elpremu kiel eble plej multe da likvaĵo el la swavo pinĉante la flankon de la fleksebla eltira tubo dum la swavo estas forigita.Almenaŭ 1/2oftie prova bufrosolvo devas resti en la tubo por ke adekvata kapilara migrado okazu.Metu la ĉapon sur la eltirita tubo.
♦Forĵetu la swavon en taŭga biodanĝera rubujo.
♦La specimenoj ĉerpitaj povas reteni ĉe ĉambra temperaturo dum 30 minutoj sen influi la rezulton de la testo.
♦Forigu ĉi tiun testan aparaton el ĝia sigelita sako, kaj metu ĝin sur dekanan, ebenan surfacon.Etikedu la aparaton per pacienta aŭ kontrola identigo.Por akiri plej bonan rezulton, la provo devas esti farita ene de 30 minutoj.
♦Aldonu 3 gutojn (ĉirkaŭ 100 pL) de ĉerpita specimeno el la Eltira Tubo al la ronda specimeno bone sur la testa aparato.
Evitu kapti aervezikojn En la specimena puto (S), kaj ne faligu ajnan solvon En observfenestron.Dum la testo komencas funkcii, vi vidos koloron moviĝi trans la membranon.
♦Veruko por ke la kolora(j) bando(j) aperu.La rezulto devus esti legita per vida je 15 minutoj.Ne interpretu la rezulton post 30 minutoj.
•Metu la provtubon enhavantan la lamvon kaj la uzatan testan aparaton en la alfiksitan biodanĝeran sakon kaj sigelu ĝin, kaj poste forĵetu ĝin en taŭga biodanĝera rubujo.Tiam forĵetu la ceterajn Erojn
•Lavuviajn manojn aŭ reapliki manon sanigilon.
Forĵetu uzitajn Eltirajn Tubojn kaj Testaparatojn en taŭga biodanĝera rubujo.
INTERPRETADO DE REZULTADO
LIMIGO DE LA TESTO
1- La ilaro estas uzata por kvalita detekto de SARS-CoV-2-antigenoj de Nazalo.
2.Ĉi tiu testo detektas ambaŭ realigeblajn (vivajn) kaj ne-viveblajn SARS-CoV-2.Testefikeco dependas de la kvanto de viruso (antigeno) en la provaĵo kaj povas aŭ eble ne korelacias kun viruskulturrezultoj faritaj sur la sama provaĵo.
3.Negativa rezulto povas okazi se la nivelo de antigeno en specimeno estas sub la detekta limo de la testo aŭ se la specimeno estis kolektita aŭ transportita nedece.
4.Malsukceso sekvi la Testan Proceduron povas negative influi testan agadon kaj/aŭ nuligi la testrezulton.
5.Testrezultoj devas esti korelaciitaj kun la klinika historio, epidemiologiaj datumoj kaj aliaj datumoj disponeblaj al la klinikisto taksanta la pacienton.
6.Pozitivaj testrezultoj ne ekskludas kuninfektojn kun aliaj patogenoj.
7.Negativaj testrezultoj ne intencas regi en aliaj ne-SARS-virusaj aŭ bakteriaj infektoj.
8.Negativaj rezultoj de pacientoj kun simptoma komenco preter sep tagoj, devus esti traktataj kiel supozeblaj kaj konfirmitaj per loka FDA rajtigita molekula provo, se necese, por klinika administrado, inkluzive de infekta kontrolo.
9.Specimenaj stabilecrekomendoj baziĝas sur stabilaj datumoj de provoj pri gripo kaj agado povas esti malsama kun SARS-CoV-2.Uzantoj devas testi specimenojn kiel eble plej rapide post specimenkolekto.
10.La sentemo por RT-PCR-analizo en diagnozo de COVID-19 estas nur 50% -80% pro malbona specimena kvalito aŭ malsana tempopunkto ĉe la resanigita fazo, ktp. La sentemo de SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device estas teorie. pli malalta pro ĝia metodaro.
11.Por akiri sufiĉe da viruso, oni sugestas uzi du aŭ pli da ŝtopiloj por kolekti malsamajn lokojn de specimeno kaj ĉerpi la tutan provitan swabojn en la sama tubo.
12.Pozitivaj kaj negativaj prognozaj valoroj estas tre dependaj de tropezaj indicoj.
13.Pozitivaj testrezultoj pli verŝajne reprezentas malverajn pozitivajn rezultojn dum periodoj de malmulte da SARS-CoV-2-agado kiam malsana tropezo estas malalta. Falsaj negativaj testrezultoj estas pli verŝajnaj kiam tropezo de malsano kaŭzita de SARS-CoV-2 estas. alta.
14.Monoklonaj antikorpoj povas malsukcesi detekti, aŭ detekti kun malpli da sentemo, SARS-CoV-2-gripaj virusoj, kiuj suferis malgrandajn aminoacidajn ŝanĝojn en la cela epitopa regiono.
15.La agado de ĉi tiu testo ne estis taksita por uzo en pacientoj sen signoj kaj simptomoj de spira infekto kaj agado povas diferenci en sensimptomaj individuoj.
16.La kvanto de antigeno En specimeno povas malpliiĝi kiel la daŭro de Malsano Pliiĝas.Specimenoj kolektitaj post la tago 5 de malsano pli verŝajne estas negativaj kompare kun RT-PCR-analizo.
17.Sentemo de la testo post la unuaj kvin tagoj de la komenco de simptomoj pruviĝis malpliiĝi kompare kun RT-PCR-analizo.
18.Sugestas uzi StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG-antikorpan rapidan teston (caW 502090) por detekti la antikorpon por pliigi la sentemon de diagnozo de COVID-19.
19.Ne rekomendas uzi Virus Transportation medla(VTM) specimeno En ĉi tiu testo, Se klientoj Insistas uzi ĉi tiun specimenan tipon, klientoj devus validigi sin.
20.La Rapida Testo de Antigeno StrongStep® SARS-CoV-2 estis validigita per la swabs provizitaj en la ilaro.Uzo de alternativaj swabs povas rezultigi falsajn rezultojn.
21.Oftaj provoj estas necesaj por pliigi la sentemon de diagnozo de COVID-19.
22.Neniu malpliigo de sentemo kompare kun la sovaĝa tipo kun raspado al la sekvaj variantoj - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 kaj VOC2 Sudafriko, B.1.351.
23 Konservu ekster la atingo de infanoj.
24. Pozitivaj rezultoj indikas, ke virusaj antigenoj estis detektitaj en la specimeno prenita, bonvolu Mem-kvaranteni kaj Informu vian familian kuraciston senprokraste.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
N-ro 12 Huayuan Road, Nankino, Jiangsu, 210042 PR Ĉinio.
Tel: +86(25) 85288506
Fakso: (0086)25 85476387
Retpoŝto:sales@limingbio.com
TTT-ejo: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Produkta pakado
