Unu Mondo Unu Batalo
─ Internacia kunlaboro por konstrui tutmondan komunumon de komuna destino respondanta al Covid-19 pandemia malfacila
La romano Coronavirus balaanta tra la mondo rezultigis daŭrantan tutmondan Covid-19-pandemian krizon. La romano Coronavirus ne havas limojn, neniu lando estos ŝparita de ĉi tiu batalo kontraŭ Covid-19. Responde al ĉi tiu tutmonda Covid-19-pandemio, Liming Bio-Products Corp faras kontribuojn por subteni la bonstaton de niaj tutmondaj komunumoj.
Nia mondo nuntempe alfrontas la senprecedencan efikon de la romano Coronavirus-Malsano 2019 (COVID-19) pandemio. Ĝis nun ne ekzistas efika drogo disponebla por la kuracado de ĉi tiu malsano. Tamen multaj diagnozaj provoj estis evoluigitaj por la detekto de Covid-19. Ĉi tiuj provoj baziĝas sur molekulaj aŭ serologiaj metodoj por detekti la novajn koronavirus specifajn nukleajn acidojn aŭ antikorpajn biomarkilojn. Ĉar Covid-19 atingis pandemian statuson, frua diagnozo de la nova kronavirus-infekto estas kritika por taksi la disvastiĝon de la viruso kaj enhavi ĝin, sed perfekta testo por universala uzo ankoraŭ ne ekzistas. Ni devas scii, kiaj provoj povus esti uzataj por kribrado, diagnozo kaj monitorado de la infekto de Covid-19, kaj kiaj estas iliaj limigoj. Estas tre grave kiel pli bone uzi ĉi tiujn sciencajn ilojn kaj helpi identigi kaj kontroli la aperon de ĉi tiu rapide disvastiĝanta kaj grava malsano.
La celo de la detekto de la nova koronavirus estas determini ĉu individuo kiu havas Covid-19-infekton aŭ asimptotan portanton, kiu eble disvastigos la viruson silente, por doni esencajn informojn por gvidi decidadon pri klinika kuracado. Antaŭaj studoj montris, ke 70% de klinikaj decidoj dependas de la provaj rezultoj. Kiam malsamaj detektaj metodoj estas uzataj, la postuloj de la detektaj reagentaj kitoj ankaŭ estas malsamaj.
Figuro 1
Figuro1:Diagramo montranta la ŝlosilajn stadiojn de ĝeneralaj biomarkaj niveloj dum la tipa tempa kurso de Covid-19-infekto. La x-akso indikas la nombron da tagoj de infekto, kaj la y-akso indikas la viralan ŝarĝon, koncentriĝon de antigenoj kaj koncentriĝon de antikorpoj en malsamaj periodoj. Antikorpoj rilatas al antikorpoj IgM kaj IgG. Ambaŭ RT-PCR kaj antigen-detekto estas uzataj por detekti la ĉeeston aŭ foreston de nova koronavirus, kio estas rekta evidenteco por frua detekto de pacientoj. Ene de semajno de virusa infekto, detekto de PCR, aŭ detekto de antigenoj estas preferata. Post la romano koronavirus -infekto dum ĉirkaŭ 7 tagoj, la IgM -antikorpo kontraŭ la romano koronavirus iom post iom pliiĝis en la sango de la paciento, sed la daŭro de la ekzisto estas mallonga, kaj ĝia koncentriĝo malpliiĝas rapide. En kontrasto, la IgG -antikorpo kontraŭ la viruso aperas poste, kutime ĉirkaŭ 14 tagojn post la virusa infekto. La koncentriĝo de IgG iom post iom pliiĝas, kaj ĝi persistas longan periodon en la sango. Tiel, se la IgM estas detektita en la sango de la paciento, tio signifas, ke la viruso lastatempe infektis, kio estas frua infekto -markilo. Kiam la IgG -antikorpo estas detektita en la sango de la paciento, tio signifas, ke la viral -infekto estis de iom da tempo. Ĝi ankaŭ estas nomata malfrua infekto aŭ antaŭa infekto. Ĝi ofte vidiĝas en pacientoj, kiuj estas en la reakira fazo.
La biomarkantoj de romano koronavirus
La romano koronavirus estas RNA -viruso, kiu estas kunmetita de proteinoj kaj nukleaj acidoj. La viruso invadas la gastigan (homan) korpon, eniras ĉelojn tra liganta loko responda ricevilo ACE2 kaj replikas en gastigaj ĉeloj, kaŭzante la homan imunosistemon respondi al eksterlandaj invadantoj kaj produkti specifajn antikorpojn. Tial, la vialaj nukleaj acidoj kaj antigenoj, kaj specifaj antikorpoj kontraŭ novaj koronavirus povas teorie esti uzataj kiel specifaj biomarkiloj por la detekto de la nova koronavirus. Por detekto de nukleaj acidoj, RT-PCR-teknologio estas la plej ofte uzata, dum serologiaj metodoj estas ofte uzataj por la detekto de la novaj koronavirus-specifaj antikorpoj. Nuntempe ekzistas diversaj provaj metodoj, kiujn ni povas elekti por testado de COVID-19-infekto [1].
Bazaj Principoj de Ĉefaj Testmetodoj por Novaj Koronavirus
Multaj diagnozaj provoj por COVID_19 estas haveblaj ĝis nun, kun pli da testaj kitoj ricevantaj aprobon sub kriz -uzado -rajtigo ĉiutage. Kvankam la novaj testaj evoluoj elirantaj kun tiom da diversaj nomoj kaj formatoj, ĉiuj aktualaj testoj de COVID_19 esence dependas de du gravaj teknologioj: detekto de nuklea acido por la viralaj RNA kaj serologiaj imunaj aferoj, kiuj detektas viral-specifajn antikorpojn (IgM kaj IgG).
01. Nuklea acida detekto
Reversa transskribo-polimerasa ĉena reago (RT-PCR), bukla mediata izoterma amplifado (LAMP), kaj sekva-generacia sekvenco (NGS) estas la oftaj nukleaj acidaj metodoj por la detekto de nova koronavirus RNA. RT-PCR estas la unua tipo de testo por COVID-19, rekomendita de la Monda Organizaĵo pri Sano (OMS) kaj la Usona Centro por Malsano-Kontrolo kaj Antaŭzorgo (CDC).
02.Serologia Detekto de Antikorpoj
Antikorpo estas protekta proteino produktita en homa korpo en respondo al la virusa infekto. La IgM estas frua tipo de antikorpoj dum IgG estas posta tipo -antikorpo. La serumo aŭ plasma specimeno estas kutime ekzamenitaj por la ĉeesto de specifaj IgM kaj IgG-tipoj de la antikorpo por takso de akraj kaj konvaleskaj fazoj de Covid-19-infekto. Ĉi tiuj antikorp-bazitaj detektaj metodoj inkluzivas koloidan oran imunokromatografian teston, lateksan aŭ fluoreskan mikrosferan imunokromatografion, enzimon-ligitan imunosorbentan teston (ELISA), kaj kemiluminescence-teston.
03.vira detekto de antigenoj
Antigeno estas strukturo sur la viruso rekonita de la homa korpo, kiu deĉenigas la imunan defendan sistemon por produkti antikorpojn por malplenigi la viruson el sango kaj histoj. Viral -antigeno ĉeestanta sur la viruso povas esti celata kaj detektita per uzado de imuno -testado. Kiel viral RNA, viralaj antigenoj ankaŭ ĉeestas en la spira vojo de infektitaj individuoj kaj povas esti uzata por diagnozi akut-fazon de la infekto de Covid-19. Tial oni ofte rekomendas kolekti suprajn spirajn specimenojn kiel salivo, nazofaringe kaj orofaringeaj ŝvitoj, profunda tuso -sputo, bronkoalveola lavita fluido (BALF) por komenca testado de antigenoj.
Elekto de Testmetodoj por Novaj Koronavirus
Elekti testan metodon implikas multajn faktorojn, inkluzive de klinika agordo, testado de kvalito -kontrolo, deĵora tempo, provaj kostoj, specimenaj kolektaj metodoj, laboratoriaj personaj teknikaj postuloj, instalaĵoj kaj ekipaĵaj postuloj. La detekto de nukleaj acidoj aŭ viralaj antigenoj estas provizi rektan evidentecon de la ĉeesto de la virusoj kaj konfirmi la diagnozon de nova koronavirus -infekto. Kvankam ekzistas multaj metodoj por detekto de antigenoj, ilia detekto-sentiveco de la nova koronavirus estas teorie pli malalta ol tiu de la RT-PCR-amplifado. Antikva testado estas la detekto de kontraŭvirusaj antikorpoj produktitaj en la homa korpo, kiu restas en tempo kaj ofte ne povas esti uzata por frua detekto dum la akra fazo de virusa infekto. La klinika agordo por detektaj aplikoj povas varii, kaj la specimenoj de kolekto ankaŭ povas esti malsamaj. Por la detekto de viralaj nukleaj acidoj kaj antigenoj, la specimeno devas esti kolektita en la spira vojo, kie la viruso ĉeestas, kiel nazofaringaj ŝveloj, orofaringaj tukoj, sputo, aŭ bronkoalveola lavado (BALF). Por detekto de antikorpoj, oni devas kolekti kaj ekzameni sangon por la ĉeesto de specifa kontraŭvirusa antikorpo (IgM/IgG). Tamen, rezultoj de antikorpoj kaj nukleaj acidoj povas kompletigi unu la alian. Ekzemple, kiam la provo-rezulto estas la nuklea acido-negativa, IgM-negativa sed IgG-pozitiva, ĉi tiuj rezultoj indikas, ke la paciento nuntempe ne portas la viruson, sed estis reakirita de la nova kronavirus-infekto. [2]
Avantaĝoj kaj Malavantaĝoj de Novaj Koronavirusaj Testoj
En la protokolo pri diagnozo kaj kuracado por nova koronavirus pneŭmonito (prova versio7) (liberigita de Nacia Sano -Komisiono kaj Ŝtata Administrado de Tradicia Ĉina Medicino la 3an de marto 2020), nuklea acida testado estas uzata kiel la ora norma metodo por la diagnozo de la romano Koronavirus -infekto, dum testado de antikorpoj ankaŭ estas konsiderata kiel unu el la konfirmaj metodoj por la diagnozo.
Patogenaj kaj serologiaj trovoj
(1) Patogenaj trovoj: Novaj koronavirus-nuklea acido povas esti detektitaj en nazofaringaj ŝvitoj, sputo, pli malaltaj spiraj sekrecioj, sango, feĉoj kaj aliaj specimenoj uzante RT-PCRAND/aŭ NGS-metodojn. Ĝi estas pli preciza se specimenoj estas akiritaj de pli malalta spira vojo (sputo aŭ aera vojo eltiro). La specimenoj devas esti prezentitaj por testado kiel eble plej baldaŭ post kolekto.
(2) Serologiaj trovoj: NCP-virusa specifa IgM fariĝas detektebla ĉirkaŭ 3-5 tagojn post la komenco; IgG atingas titoladon de almenaŭ 4-obla kresko dum konvalesko kompare kun la akra fazo.
Tamen, la elekto de testaj metodoj dependas de geografiaj lokoj, medicinaj regularoj kaj klinikaj agordoj. En Usono, la NIH eldonis Koronavirus-Malsanon 2019 (COVID-19) kuracajn gvidliniojn (Retejo Ĝisdatigita: 21,2020 aprilo) kaj FDA eldonis politikon por diagnozaj provoj por koronavirus-malsano-2019 dum la publika sano-kriz-okazo (eldonita la 16an de marto2020 ), en kiu serologia testado de la IgM/IgG -antikorpoj elektitaj nur kiel kribra testo.
Metodo de detekto de nuklea acido
RT_PCR estas tre sentema nuklea acida testo desegnita por detekti ĉu la nova koronavirus RNA aŭ ne ĉeestas en la spira aŭ alia specimeno. Pozitiva PCR-testo-rezulto signifas la ĉeeston de nova koronavirus RNA en la specimeno por konfirmi la infekton de Covid-19. Negativa PCR -testo -rezulto ne signifas la foreston de la virusa infekto ĉar ĝi povus esti trafita de malbona specimeno kvalito aŭ malsano -tempo ĉe la reakirita fazo, ktp. Kvankam RT-PCR estas tre sentema testo, ĝi havas plurajn malavantaĝojn. RT-PCR-testoj povas esti labor-intensaj kaj multe da tempo, grave dependaj de la alta kvalito de la specimeno. Ĉi tio povas esti defio, ĉar la kvanto de viral RNA ne nur multe varias inter malsamaj pacientoj, sed ankaŭ povas varii ene de la sama paciento depende de la tempopunktoj kiam la specimeno estas kolektita same kiel la infektaj fazoj aŭ la apero de klinikaj simptomoj. Detekti la romanan koronavirus postulas altkvalitajn specimenojn, kiuj enhavas sufiĉan kvanton da sendifekta viral RNA.
La RT-PCR-testo povas doni malĝustan negativan rezulton (falsan negativon) por iuj pacientoj, kiuj havas CovID-19-infekton. Kiel ni scias, la ĉefaj infektaj lokoj de la nova koronavirus situas ĉe la pulmo kaj la malsupra spira vojo, kiel alveoloj kaj bronkioj. Tial, la sputa specimeno el profunda tuso aŭ la bronkoalveola lavita fluido (BALF) konsiderata kiel la plej alta sentiveco por viral -detekto. Tamen, en klinika praktiko, specimenoj ofte estas kolektitaj de la supra spira vojo per uzado de nazofaringaj aŭ orofaringaj ŝvitoj. Kolekti ĉi tiujn specimenojn ne nur malkomfortas por pacientoj, sed ankaŭ postulas speciale trejnitan dungitaron. Por faciligi la specimenon malpli invasive aŭ pli facile, en iuj kazoj la pacientoj povas ricevi buŝan swab kaj permesi al ili preni specimenon de la buŝa mukozo aŭ lango ŝvebanta sin. Sen sufiĉa viral RNA, RT-QPCR povas redoni falsan negativan testan rezulton. En Hubei-provinco, Ĉinio, RT-PCR-sentiveco en la komenca detekto estis raportita nur ĉirkaŭ 30%-50%, kun mezumo de 40%. La alta indico de falsa negativo estis plej verŝajne kaŭzita de nesufiĉa specimenado.
Krome, la RT-PCR-testo postulas tre trejnitan dungitaron por plenumi kompleksajn RNA-eltirajn paŝojn kaj PCR-amplifan proceduron. Ĝi ankaŭ postulas pli altan nivelon de biosekureca protekto, speciala laboratoria instalaĵo kaj realtempa PCR-instrumento. En Ĉinio, la RT-PCR-testo por detekto de COVID-19 bezonas esti farita en biosekurecaj niveloj 2-laboratorioj (BSL-2), kun protekto de dungitoj uzante biosekurecan nivelon 3 (BSL-3). Sub ĉi tiuj postuloj, de la komenco de januaro ĝis frua februaro 2020, la kapablo de la CDC -laboratorio de Ĉinio Wuhan nur povis detekti kelkcent kazojn ĉiutage. Kutime, ĉi tio ne estus problemo dum provado de aliaj infektaj malsanoj. Tamen, kiam temas pri tutmonda pandemio kiel Covid-19 kun eble milionoj da homoj por esti testitaj, RT-PCR fariĝas kritika afero pro ĝiaj postuloj por specialaj laboratoriaj instalaĵoj aŭ teknikaj ekipaĵoj. Ĉi tiuj malavantaĝoj povas limigi la RT-PCR por esti uzata kiel efika ilo por kribrado, kaj ankaŭ povas konduki al malfruoj en la raportoj pri testaj rezultoj.
Serologia antikorpo -detekto -metodo
Kun la progreso de la malsano -kurso, precipe en la mezaj kaj malfruaj stadioj, la indico de detekto de antikorpoj estas tre alta. Studo en Wuhan Centra Suda Hospitalo montris, ke la indico de detekto de antikorpoj povus atingi pli ol 90% en la tria semajno de infekto de Covid-19. Ankaŭ la antikorpo estas la produkto de la homa imuna respondo kontraŭ la romano koronavirus. La testo de antikorpoj ofertas plurajn avantaĝojn super RT-PCR. Unue, la serologiaj antikorpoj testas simplajn kaj rapidajn. Antikorpaj flankaj fluaj provoj povas esti uzataj por prizorgado por liveri rezulton en 15 minutoj. Due, la celo detektita de la serologia testo estas la antikorpo, kiu estas konata multe pli stabila ol viral RNA. Dum kolektado, transportado, stokado kaj testado, la specimenoj por antikorpaj provoj estas ĝenerale pli stabilaj ol la specimenoj por RT-PCR. Trie, ĉar la antikorpo estas distribuita egale en la sango -cirkulado, ekzistas malpli da specimenaj variaĵoj kompare kun la nuklea acida testo. La ekzempla volumo bezonata por la testo de antikorpoj estas relative malgranda. Ekzemple, 10 mikroliteroj de fingro-pika sango sufiĉas por uzi en la testo de la flanka fluo de antikorpoj.
Ĝenerale, la testo de antikorpoj estas elektita kiel suplementa ilo por detekto de nukleaj acidoj por plibonigi la detektan indicon de la nova koronavirus dum la malsanaj kursoj. Kiam la testo de antikorpoj estas uzata kune kun nuklea acida testo, ĝi eble pliigos provan precizecon por la diagnozo de COVID19 reduktante eblajn falsajn pozitivajn kaj falsajn negativajn rezultojn. La aktuala operacia gvidilo ne rekomendas uzi du specojn de testo aparte kiel sendependan detektan formaton, sed devas esti uzata kiel kombinita formato. [2]
Figuro2:La ĝusta interpreto de nukleaj acidaj kaj antikorpaj testrezultoj por la detekto de nova koronavirus -infekto
Figuro 3:Liming Bio-Products Co., Ltd.-Romano Coronavirus IgM/IgG Antikorpo Duobla Rapida Testo-Kit (StrongStep®SARS-COV-2 IgM/IgG-antikorpo Rapida testo, lateksa imunokromatografio)
Figuro 4:Liming Bio-Products Co., Ltd.-StrongStep®Romano Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detekto por tri genoj, fluoreska sonda metodo).
Noto:Ĉi tiu tre sentema, preta uzebla PCR-ilaro estas havebla en liofilizita formato (frostiga sekiga procezo) por longtempa stokado. La ilaro povas esti transportita kaj stokita ĉe ĉambra temperaturo kaj estas stabila dum unu jaro. Ĉiu tubo de premiksaĵo enhavas ĉiujn reagilojn bezonatajn por la PCR-amplifado, inkluzive de inversa transkriptasa, Taq-polimerazo, primeroj, sondoj, kaj dNTPS-substratoj. sur PCR -instrumento por funkciigi la amplifon.
Responde al la romano Coronavirus-eksplodo, Liming Bio-Products Co., Ltd. laboris rapide por disvolvi du diagnozajn kitojn por ebligi al klinikaj kaj publikaj sanaj laboratorioj rapide diagnozi infekton de Covid-19. Ĉi tiuj kitoj estas tre taŭgaj por uzo por grandskala kribrado en landoj kaj regionoj, kie la nova ekesto de koronavirus rapide disvastiĝas, kaj por doni diagnozon kaj konfirmon por infekto de Covid-19. Ĉi tiuj kitoj estas por uzo nur sub antaŭ-notita kriz-uzado-rajtigo (PEUA). Testado estas limigita al laboratorioj atestitaj laŭ la regularoj de la naciaj aŭ lokaj aŭtoritatoj.
Metodo de detekto de antigenoj
1. Viral -antigena detekto estas klasifikita en la sama kategorio de rekta detekto kiel detekto de nukleaj acidoj. Ĉi tiuj rektaj detektaj metodoj serĉas evidentecon de viralaj patogenoj en la specimeno kaj uzeblas por konfirma diagnozo. Tamen, la disvolviĝo de antigenaj detektaj kitoj postulas altan kvaliton de monoklonaj antikorpoj kun forta afineco kaj alta sentiveco kapabla rekoni kaj kapti patogenajn virusojn. Ĝi kutime bezonas pli ol ses monatojn por elekti kaj optimumigi monoklonan antikorpon taŭgan por uzi en la preparado de la antigena detekto.
2. Nuntempe, la reaktivoj por rekta detekto de la nova koronavirus ankoraŭ estas sub esplorado kaj disvolva stadio. Sekve, neniu antigen -detekto -ilaro estis klinike validigita kaj komerce havebla. Kvankam antaŭe estis raportite, ke diagnoza firmao en Shenzhen disvolvis antigenan detektan ilaron kaj klinike testitan en Hispanio, la fidindeco kaj precizeco de provo ne povus esti validigitaj pro la ĉeesto de reagentaj kvalitaj problemoj. Ĝis nun NMPA (iama Ĉina FDA) ne aprobis iun ajn antigenan detekton por klinika uzo. Konklude, vario de detektaj metodoj estis evoluigitaj. Ĉiu metodo havas siajn avantaĝojn kaj limojn. La rezultoj de diversaj metodoj povas esti uzataj por konfirmo kaj komplemento.
3. Produkti bonkvalitan Covid-19-testan ilaron forte dependas de optimumigo dum esplorado kaj disvolviĝo. Liming Bio-Product Co., LTD. Testaj kitoj estas postulataj por plenumi striktajn fabrikajn kaj kvalitajn kontrolajn normojn por certigi, ke ili provizas la plej altajn nivelojn de agado kaj konsekvenco. La sciencistoj ĉe Liming Bio-Product Co., Ltd. havas pli ol dudek jarojn da sperto en projektado, testado kaj optimumigo de vitro-diagnozaj kitoj por certigi la plej altan rendimenton en analiza kvantigo.
Dum la pandemio Covid-19, la ĉina registaro alfrontis la grandegan postulon de epidemiaj preventaj materialoj en la internaciaj hotspotoj. La 5an de aprilo, ĉe la gazetara konferenco de la Ŝtata Konsilantaro pri Antaŭzorgo kaj Kontrola Mekanismo "Plifortigado de la Kvalita Administrado de Medicinaj Materialoj kaj Regulado Komerco, diris, "Venonta, ni fokusos niajn klopodojn al du aspektoj, unue, por rapidigi la subtenon de pli kuracaj provizoj bezonataj de la internacia komunumo kaj ankaŭ por plibonigi kvalitan kontrolon, reguladon kaj administradon de la produktoj. Ni faros la kontribuon de Ĉinio kune respondi al la tutmonda epidemio kaj konstrui komunumon kun komuna estonteco por la homaro.
Figuro 5:Liming Bio-Products Co., la romano de Coronavirus Reagent de Ltd. Akiris la EU CE-Registriĝan Atestilon
La Honora Atestilo
Houshenshan
Figuro 6. Liming Bio-Products Co., Ltd. subtenis Wuhan Vulcan (Houshenshan) Mountain Hospital por batali kontraŭ la epidemio Covid-19 kaj estis premiita la Honora Atestilo de Wuhan Red Cross. Wuhan Vulcan Mountain Hospital estas la plej fama hospitalo en Ĉinio, kiu specialiĝas pri kuracado de severa Covid - 19 pacientoj.
Ĉar la romano Coronavirus-eksplodo daŭre disvastiĝas tra la mondo, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. paŝas por subteni kaj helpi komunumojn tutmonde kun niaj novigaj teknologioj por batali ĉi tiun senprecedencan tutmondan minacon. Rapida testado de infekto de Covid-19 estas kritika parto por trakti ĉi tiun minacon. Ni daŭre kontribuas laŭ signifa maniero provizante altkvalitajn diagnozajn platformojn en la manojn de ĉefaj sanaj laboristoj por ke homoj ricevu la kritikajn testajn rezultojn, kiujn ili bezonas. Liming Bio-Products Co., la klopodoj de Ltd. en la batalo kontraŭ Covid-19-pandemio estas kontribui niajn teknologiojn, spertojn kaj kompetentecon al internaciaj komunumoj por konstruado de tutmonda komunumo de destino.
Longa gazetaro ~ skani kaj sekvi nin
Retpoŝto: sales@limingbio.com
Retejo: https://limingbio.com
Afiŝotempo: majo-01-2020
