28 oktobro 2020, SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit de Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. estis akceptita de la usona FDA (EUA). Post kiam la SARS-COV-2-antigen-detekto-ilaro akiris Gvatemala Atestado kaj Indonezia FDA-atestilo, ĉi tio estas alia grava pozitiva novaĵo.

Figuro 1 Usona FDA EUA -Akcepto -Letero

Figuro 2 Indonezia Registra Atesto de SARS-CoV-2 Antigena Rapida Test-Kit

Figuro 3 Gvatemala Atestado de SARS-COV-2 Antigena Rapida Test-Kit

Kompare kun PCR-nuklea acida detektoteknologio, imunologia metodaro estas pli facile uzebla pro ĝiaj rapidaj, konvenaj kaj malmultekostaj avantaĝoj. Por detekto de antikorpoj, la fenestra periodo de detekto de antigenoj estas pli frua, kio pli taŭgas por frua grandskala kribrado, kaj estas nuklea acido kaj detekto de antikorpoj ankaŭ havas grandan signifon por klinika helpa diagnozo.

Komparo de la avantaĝoj de nuklea acida detekto -metodo kaj antigen -detekta teknologio:

	RT-PCR-nuklea acida detekto	Imunologia metodaro pri detektoteknologio de antigenoj
Sentemo	La sentiveco estas pli ol 95%. Teorie, ĉar detekto de nuklea acido povas amplifi virusajn ŝablonojn, ĝia sentiveco estas pli alta ol tiu de imunologiaj detektaj metodoj.	Sentiveco varias de 60% ĝis 90%, imunologiaj metodoj postulas relative malaltajn specimenajn postulojn, kaj antigenaj proteinoj estas relative stabilaj, do la sentiveco de la antigena detekto estas stabila.
Specifeco	Super 95%	Pli ol 80%
Temp-konsumanta detekto	La testrezultoj povas esti akiritaj pli ol 2 horojn, kaj pro ekipaĵo kaj aliaj kialoj, surloka rapida inspektado ne povas esti farita.	Specimeno bezonas nur 10-15 minutojn por produkti rezultojn, kiuj povas esti rapide inspektataj surloke.
Ĉu uzi ekipaĵon	Postulas multekostajn ekipaĵojn kiel PCR -instrumentoj.	Neniu ekipaĵo estas bezonata.
Ĉu ununura operacio	Ne, ili ĉiuj estas specimenoj.	Povas.
Teknika Malfacilaĵo de Operacio	Kompleksa kaj postulas profesiulojn.	Simpla kaj facile funkciebla.
Transportaj kaj stokadaj kondiĉoj	Transportu kaj stoku je malpli ol 20 ℃.	Ĉambra temperaturo.
Reagenta Prezo	Multekosta.	Malmultekosta.

SARS-COV-2 Antigen Rapida Testo

SARS-COV-2 Antigen Rapida Test-Kit