La 28-an de oktobro 2020, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit de Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. estis akceptita de la usona FDA (EUA).Sekvante la atestilon pri antigena detektado de SARS-CoV-2 akiris Gvatemalan atestilon kaj Indonezian FDA-atestilon, ĉi tio estas alia grava pozitiva novaĵo.

Figuro 1 Akceptletero de usona FDA EUA

Figuro 2 Indonezia registra atestilo de SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Figuro 3 Gvatemala atesto de SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Kompare kun PCR-nukleacida detekta teknologio, imunologia metodaro estas pli facile vaste uzata pro siaj rapidaj, oportunaj kaj malmultekostaj avantaĝoj.Por antikorpa detekto, la fenestra periodo de antigena detekto estas pli frua, kio estas pli taŭga por frua grandskala kribrado, kaj estas Nuklea acido kaj antikorpa detekto ankaŭ havas grandan signifon por klinika helpa diagnozo.

Komparo de la avantaĝoj de nuklea acida detekta metodo kaj antigena detektoteknologio:

	RT-PCR-detekto de nuklea acido	Immunological Methodology Antigen Detection Technology
Sentemeco	La sentemo estas pli ol 95%.En teorio, ĉar nuklea acida detekto povas plifortigi virusŝablonojn, ĝia sentemo estas pli alta ol tiu de imunologiaj detektometodoj.	Sentemo varias de 60% ĝis 90%, imunologiaj metodoj postulas relative malaltajn specimenajn postulojn, kaj antigenaj proteinoj estas relative stabilaj, do la sentiveco de la antigena detektado estas stabila.
Specifeco	super 95%	Pli ol 80%
Tempopostula detekto	La testrezultoj povas esti akiritaj pli ol 2 horoj, kaj pro ekipaĵo kaj aliaj kialoj, surloka rapida inspektado ne povas esti farita.	Specimeno bezonas nur 10-15 minutojn por produkti rezultojn, kiuj povas esti rapide inspektitaj surloke.
Ĉu uzi ekipaĵon	Postulas multekostan ekipaĵon kiel PCR-instrumentojn.	Neniu ekipaĵo estas bezonata.
Ĉu ununura operacio	Ne, ili ĉiuj estas bataj specimenoj.	Povas.
Teknika malfacileco de operacio	Kompleksa kaj postulas profesiulojn.	Simpla kaj facile funkcii.
Kondiĉoj pri transportado kaj konservado	Transportu kaj konservu je minus 20℃.	Ĉambra temperaturo.
Prezo de reakciilo	Multekosta.	Malmultekosta.

Rapida Testo pri Antigeno SARS-CoV-2

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit