Lastatempe, la reakciilo pri antigena detektado de Nova Koronavirus (SARS-CoV-2) "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" de Nanjing LimingBio akiris la agadon-konfirmon de Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) en Germanio, ĉi tiu produkto estis atestita de la Germana Federacia Agentejo por Medikamentoj kaj Administrado pri Medicinaj Aparatoj (BfArM).LimingBio fariĝis unu el la malmultaj fabrikistoj en Ĉinio, kiuj akiris la duoblan atestilon de BfArM+PEI en Germanio.La rapida provo de antigeno de Liming Bio trapasis la aŭtoritatan atestilon de la Ministerio pri Sano de multaj landoj, kio plene pruvas la bonegan agadon de la ilaro.
La antigena rapida testo de Liming Bio sukcese trapasis germanan PEI-efikeckonfirmon
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (germane: Paul-Ehrlich-Institut), ankaŭ konata kiel la Germana Federacia Instituto de Vakcinoj kaj Biomedicino, estas esplorinstitucio kaj medicina reguliga agentejo de la Germana Federacio, nuntempe sub la Federacia Sanministerio (BMG). ), havas la sendependan agadon de biologia produkto-inspektado, klinika provo-aprobo, produkto-aprobo kaj merkatado, kaj aro-emisio.Samtempe, ĝi ankaŭ entreprenas la redaktadon, revizion de koncernaj regularoj, kajprovizissciencaj konsiloj por malsamaj organizoj, precipe iuj landoj de Eŭropa Unio, Eŭropa Unio kaj internaciaj komitatoj.Aankaŭ, ĝiprovizisprofesiaj konsiloj al la germana registaro, lokaj agentejoj kaj parlamento, kaj proviziskoncernajn informojn al pacientoj kaj konsumantoj.
La antigena rapida testo de Liming Bio sukcese trapasis la germanan BfArM-atestilon
La Rapida Testo pri Antigeno StrongStep® SARS-CoV-2 evoluigita de Nanjing Liming Bio sinsekve akiris la CE-atestilon de Eŭropa Unio, la registran inspektadon de la Ĉina Nacia Instituto pri Manĝaĵo kaj Drogkontrolo (NIFDC), eniris la rekomenditan liston de la Rockefeller Foundation kaj Gvatemalo. atestado , Itala Sanministerio-atestilo, germana atestado, Ekvadoro-atestilo, Brazilo (ANVISA) atestado, Ĉilio-atestilo, Argentino-atestilo, Dominiko-atestilo, Gvatemalatestado, Singapura HSA-atestilo, Malajzio (MDA)-atestilo, Filipina FDA-atestilo, Indonezia atestilo, Tajlando atestado.Ĝi gajnis laŭdon en la sendependa taksado de la British Department of Health and Human Services (DHSC) kaj (brita AAA-atestilo).
Malajzia MDA Nova Koronavirusa Antigena Memtesta Atestilo
Karakterizaĵoj kaj avantaĝoj
01 Konvena specimenigo: ne-invasiva specimena kolekto, salivo aŭ nazofaringa swab.
02 Rapida detekto: La tuta detekta procezo daŭras nur 15 minutojn, kaj la rezultoj estas rekte observataj de la okuloj.
03 Simpla operacio: Ĝi povas esti funkciigita sen iu ajn helpa ekipaĵo kaj sen ia sperto.
04 Bonega rendimento: specifeco estas 99,26%, sentemo estas 96,2%, kaj ĝenerala precizeco estas 95%.
05 Posta personigo: Nuntempe, la kompanio havas profesian medicinan version, hejman memteston (salivo + nasofaringeal swab) version kaj Mini mem-testan version, ktp. La pakaĵskatolo kaj instrukcioj povas esti personecigitaj laŭ la bezonoj de la kliento.
Ĉi tiu Sistema Aparato por SARS-CoV-2 Antigena Rapida Testo (plumo-tipo) estas ekipita per biologia sekureca protekta aparato, kiu povas efike bloki la viruson en la specimena pretiga solvo de volatiliĝo en la aeron, poluado de la medio kaj efike protekti la viruson. operatoro dum la detekto de la rapida testo antigena SARS-CoV-2.
La nuna tutmonda epidemia situacio ankoraŭ estas severa.Kun la apero kaj disvastiĝo de variantoj de la Nova Koronavirus-viruso, la epidemia situacio en multaj landoj kaj regionoj resaniĝis, kaj preventaj kaj kontrolaj klopodoj alfrontas pli grandajn defiojn.La Rapida Testo de Antigena SARS-CoV-2 estas rapida, preciza, facila por funkcii kaj postulas malaltajn ekipaĵojn kaj dungitojn.Ĝi estas tre taŭga por la rapida enketo de ŝajnaj kazoj de grandskala nova kronvirusa infekto, kaj estas precipe efika por rapida diagnozo de koncentritaj eksplodoj.Ĝi povas esti uzata kiel la unua defendlinio por epidemia kontrolo, aplikita al la detekto de fruaj infektoj, por helpi epidemian preventadon kaj kontrolon, kaj kontroli la disvastiĝon de la viruso.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. estis fondita en 2001. Ĝi estas biologia diagnoza kompanio specialigita pri esplorado kaj disvolviĝo, produktado kaj vendo de klinikaj mikrobaj en vitro-diagnozaj reakciiloj.Ĝi havas 20 jarojn da bonega kvalito kaj amasigis kompletan kvalitan sistemon, kaj akiris la IS013485-atestilon.Produktadadministrado funkcias strikte laŭ la internacia kvalito-administra sistemo, certigante, ke altkvalitaj produktoj servas klientojn tra la tuta mondo.Ĝi iom post iom evoluis al internacie renoma granda kaj mezgranda altteknologia entrepreno specialiĝanta pri R&D, produktado, vendo kaj servo de en vitro rapidaj diagnozaj reakciiloj.
Afiŝtempo: Oct-28-2021
