Ĉinaj firmaoj skuas por plenumi la tutmondan postulon pri kronavirusaj testaj kitoj eĉĈar hejma postulo malpliiĝas, sed ĝia fabrikada juggernaut ne povas sufiĉi

Finbarr Bermingham, Sidney Leng kaj Echo Xie
Ĉar la teruro de la koronavirus -eksplodo en Ĉinio disvolviĝis dum la luna novjara ferio de januaro, grupo de teknikistoj estis enŝovitaj en Nankinstalaĵo kun provizo de tujaj nudeloj kaj resumo por disvolvi testajn kitojn por diagnozo de la viruso. Jam ĉe tiu punkto, la koronavirus trairis la urbon Wuhan kaj rapide disvastiĝis ĉirkaŭ Ĉinio. Manpleno da diagnozaj provoj estis aprobita de centra registaro, sed centoj da firmaoj ĉirkaŭ la lando ankoraŭ rampis por disvolvi novajn.

Ni havas tiom da mendoj nun ... pripensas labori 24 horojn ĉiutage
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-Produktoj

"Mi ne pensis pri kandidatiĝo por aproboj en Ĉinio," diris Zhang Shuwen, de Nanjing Li Ming Bio-Produktoj. “La aplikaĵo prenas tro da tempo. Kiam mi finfine ricevas la aprobojn, la eksplodo eble jam finiĝos. " Anstataŭe, Zhang kaj la kompanio, kiun li fondis, estas parto de legio de ĉinaj eksportantoj vendantaj testajn kitojn al la resto de la mondo dum la pandemio disvastiĝas ekster Ĉinio, kie la eksplodo nun pli kaj pli regas, kaŭzante falon de enlanda postulo. En februaro, li petis vendi kvar testajn produktojn en Eŭropa Unio, ricevante CE -akrediton en marto, signifante ke ili plenumas EU -sanon, sekurecon kaj mediajn normojn. Nun Zhang havas mendlibron plenan de klientoj el Italio, Hispanio, Aŭstrio, Hungario, Francio, Irano, Saud -Arabio, Japanio kaj Sud -Koreio. “Ni havas tiom da mendoj nun, ke ni laboras ĝis la 21a horo,
sep tagojn semajne. Ni pripensas labori 24 horojn ĉiutage, petante laboristojn fari tri deĵorojn ĉiutage, "Zhang diris. Oni taksas, ke pli ol 3 miliardoj da homoj nun estas enŝlositaj tra la mondo, kun la tutmonda mortopuno de koronavirus superante 30.000. Infektaj varmegoj eksplodis tra Eŭropo kaj Usono, kaj la epicentro ŝanĝiĝis de Wuhan en centra Ĉinio al Italio, tiam Hispanio kaj nun.

Novjorko. La kronika malabundeco de testaj ekipaĵoj signifas, ke anstataŭ esti diagnozitaj, eblaj pacientoj viditaj kiel "malalta risko" estas petataj resti hejme. "Komence de februaro, ĉirkaŭ duono de niaj provaj kitoj estis venditaj en Ĉinio kaj duono eksterlande. Nun, preskaŭ neniu vendiĝas nacie. La solaj, kiujn ni vendas ĉi tie nun, estas porPasaĝeroj alvenantaj de ekster [Ĉinio], kiuj devas esti testitaj, "diris altranga ekzekutivo ĉe la grupo BGI, la plej granda kompanio pri sekvencado de Ĉinio, kiu parolis subla kondiĉo de anonimeco. Komence de februaro, BGI faris 200.000 kitojn ĉiutage el sia planto en Wuhan. La planto, kun "malmultaj cent" laboristoj, daŭris 24 horojn ĉiutage dum la plej granda parto de la urbo estis fermita. Nun, li diris, ke la kompanio produktas 600.000 kitojn tage kaj ĵus fariĝis la unua ĉina firmao se temas pri akiri kriz -aprobon por vendi siajn fluoreskajn realtempajn polimerasajn ĉenajn reago (PCR) testoj en Usono. Ĉin-fabrikitaj testaj kitoj fariĝas pli ofta ĉeesto tra Eŭropo kaj la resto de la mondo, aldonante novan dimension al la krieganta debato pri dependeco de medicinaj provizoj de Ĉinio. De ĵaŭdo, 102 ĉinaj firmaoj ricevis aliron al la eŭropa merkato, laŭ Song Haibo, prezidanto de la Ĉina Asocio de Invitro-Diagnozoj (CAIVD), kompare kun nur unu licenco en Usono. Multaj el ĉi tiuj kompanioj, tamen, tamen,Ne havas la postulatan permeson pri Nacia Medicina Produkta Administrado vendi en Ĉinio. Fakte, nur 13 estis licencitaj por vendi PCR -testajn kitojn en Ĉinio, kun ok vendado de la pli simpla versio de antikorpoj. Direktisto ĉe bioteknologia firmao en Changsha, kiu deziris ne esti identigita, diris, ke la kompanio nur rajtigis vendi PCR-testajn kitojn por bestoj en Ĉinio, sed prepariĝis rampigi produktadon de 30.000 novaj Kovidoj-19-kitoj por vendi en Eŭropo , post "nur ricevi CE -atestilon la 17an de marto".

Ne ĉiuj ĉi tiuj eniroj en la eŭropan merkaton estis sukceso. Ĉinio eksportis 550 milionojn da vizaĝaj maskoj, 5,5 milionoj da testaj kitoj kaj 950 milionoj da ventoliloj al Hispanio koste de 432 milionoj da eŭroj (480 milionoj USD) pli frue en marto, sed zorgoj baldaŭ estis enspezitaj pri la kvalito de la provoj.

En la lastaj tagoj de ricevantoj de ĉinaj provaj ekipaĵoj raportis, ke ĝi ne funkciis kiel atendite. La pasintsemajne, hispana ĵurnalo El País raportis testajn ekipaĵojn de antigenoj de la Shenzhen-bazita firmao Bioeasy Biotechnology nur havis 30-procentan detektan indicon forcovid-19, kiam ili supozeble estis 80-procentaj precizaj. Bioeasy, ĝi aperis, ne estis inkluzivita en aprobita listo de provizantoj ofertitaj al Hispanio fare de la Komerca Ministerio de Ĉinio. Malsukcesa, sugestante anstataŭe, ke la hispanaj esploristoj ne ĝuste sekvis instrukciojn. Aŭtoritatoj en Filipinoj diris ankaŭ sabate, ke ili forĵetis testajn kitojn el Ĉinio, asertante nur 40 -procentan precizecon. fonto, kiu demandis ne esti nomumita. "Sed ĉi tio devas esti malĝentila vekiĝo por ne rezigni pri kontrolo de kvalito, aŭ ni ĵetos altvalorajn malabundajn rimedojn el la fenestro kaj alportos pliajn malfortojn al la sistemo, permesante al la viruso pligrandigi plu."

La pli kompleksa PCR -testo provas trovi genetikajn sekvencojn de la viruso per disfaldado de printempoj - kemiaĵoj aŭ reagentoj, kiuj estas aldonitaj por testi ĉu reago okazas - kiu ligas al la celitaj genetikaj sekvencoj. La tiel nomata "rapida testado" ankaŭ efektiviĝas kun nasa swab, kaj eblas sen la subjekto forlasanta sian aŭton. La specimeno tiam estas rapide analizita por antigenoj, kiuj sugestus, ke la viruso ĉeestas.

Leo Poon, estro de publikaj sanaj laboratoriaj sciencoj en Hong Kong University, diris, ke PCR -testado estis "multe preferinda" al antikorpoj aŭ antigenaj testoj, kiuj nur povis detekti koronavirus post kiam la paciento infektiĝis dum almenaŭ 10 tagoj.

Tamen, PCR -testoj estas multe pli kompleksaj por disvolvi kaj fabriki, kaj kun akra tutmonda malabundeco, landoj tra la mondo stokas la pli simplajn versiojn.

Pli kaj pli, registaroj turnas sin al Ĉinio, kiu kune kun Sud -Koreio estas unu el la malmultaj lokoj en la mondo kun testaj kitoj ankoraŭ haveblaj.

Ĝi estas eble multe pli komplika ol fari protektan ekipaĵon
Benjamin Pinsky, Universitato Stanford

Thursdayaŭde, irlanda aviadkompanio Aer Lingus anoncis, ke ĝi sendos kvin el siaj plej grandaj aviadiloj al Ĉinio ĉiutage por repreni ekipaĵojn, inkluzive de 100.000 testaj kitoj semajne, aliĝante al amaso da nacioj repurigante komercajn aviadilojn kiel jumbo -kuracajn liverajn ŝipojn.

Sed oni diris, ke eĉ kun tia antaŭenpuŝo, Ĉinio ne povis plenumi la mondan postulon pri testaj kitoj, kun unu vendisto priskribanta totalan tutmondan postulon kiel "senfinan".

Huaxi Securities, ĉina investa firmao, la pasintsemajne taksis tutmondan postulon de testaj kitoj ĝis 700.000 ekzempleroj ĉiutage, sed konsiderante ke la manko de provoj ankoraŭ rezultigis preskaŭ duonon de la planedo efektiviganta drakonajn ŝlosilojn, ĉi tiu cifero ŝajnas konservativa. Kaj konsiderante la timon pri virusaj portantoj, kiuj ne montras simptomojn, en ideala mondo, ĉiuj estus provitaj, kaj probable pli ol unu fojon.

"Post kiam la viruso fariĝis nekontrolita, mi ne certas, ke la mondo, eĉ se plene organizita, povus esti testita sur la niveloj, kiujn homoj volas testi," diris Ryan Kemp, direktoro de Zymo Research, usona fabrikanto de molekula biologio Esploraj iloj, kiuj pivotis "100 procentojn por subteni la Covid-19-penadon, laŭvorte mobilizante la tutan kompanion por subteni ĝin".

Kanto, ĉe CAIVD, taksis, ke se vi kombinas la kapablojn de la firmaoj licencitaj en Ĉinio kaj Eŭropa Unio, oni povus fari sufiĉe da provoj ĉiutage servi 3 milionojn da homoj kun miksaĵo de PCR kaj antikorpaj provoj.

De ĵaŭdo, Usono entute testis 552.000 homojn, la Blanka Domo diris. Stephen Sunderland, partnero temigis medicinan teknologion ĉe Shanghabased Lek Consulting, taksis, ke se Usono kaj EU sekvos la saman nivelon de provoj kiel Sud -Koreio, necesos 4 milionoj da provoj.

Kun ĉi tio en menso, estas malverŝajne, ke la tuta fabrikada kapablo en la mondo povus plenumi postulon, almenaŭ baldaŭ.

Testaj ekipaĵoj estis "ne kiel fari maskojn", diris la fonto ĉe BGI, kiu avertis, ke estus neeble por ne-specialismaj firmaoj kiel Ford, Xiaomi aŭ Tesla fari testajn kitojn, konsiderante la kompleksecon kaj barojn al eniro.

De la aktuala kapacito de la kompanio de 600.000 tage, "estas neeble pligrandigi la fabrikon" pro la procedura batalado implikita, diris la BGI -fonto. Diagnoza ekipaĵproduktado en Ĉinio devas plenumi streĉajn klinikajn normojn kaj do la aproba procezo por nova instalaĵo daŭras inter ses kaj 12 monatoj.

"Estas pli malfacile pliigi la rezulton subite, aŭ devas serĉi alternativan fonton, ol en la kazo de maskoj," diris Poon. “La fabriko devas esti akreditita kaj devas plenumi altajn normojn. Necesas tempo. fari tion. "

Kanto diris, ke por io tiel serioza kiel koronavirus, havante testan ilaron aprobitan de Ĉinio povusEstu eĉ pli malfacila ol kutime. “La viruso estas tre kontaĝa kaj la administrado de pecimenoj estasStrikta, estas malfacile ... akiri specimenojn por plene kontroli kaj taksi la produktojn, "kaptita.

La eksplodo ankaŭ influis haveblecon de la krudmaterialoj uzataj en la ekipaĵo, kaŭzante malabundecon de la mondo.

Ekzemple, produkto farita de Zymo por transporti kaj stoki biologiajn specimenojn estas havebla en ampleksa provizo - sed la firmao vidas malabundon de la simplaj ŝvitoj necesaj por kolekti la specimenojn.

La solvo de Zymo estas uzi ŝvitojn de aliaj kompanioj. "Tamen estas tiaj limigitaj provizoj, ke ni provizis reagojn al organizoj por pariĝi kun la ŝvitoj, kiujn ili havas", diris Kemp, aldonante, ke, en kirko de la tutmondigita medicina provizoĉeno, multaj el la mondaj ŝvitoj estis faritaj de itala firmao Copan, en la virus-batita Lombardio-regiono.

Benjamin Pinsky, kiu administras la ĉefan referencan laboratorion por koronavirus por Norda Kalifornio ekster Stanford University, diris "estis grandegaj Chal Lenges kun la provizado de apartaj reagentoj kaj konsumeblaj"
uzata en PCR -testado.

Dum Pinsky elpensis PCR -teston, li havis malfacilaĵojn por provizo de provizoj, inkluzive de ŝveloj, viralaj transportaj amaskomunikiloj, PCR -reagentoj kaj eltiraj kitoj. “Iuj el tiuj estas tre malfacilaj. Estis malfruoj de iuj el la kompanioj, kiuj produktas la printilojn kaj sondojn, "li aldonis. “Ĝi estas eble multe pli komplika ol fari
persona protekta ekipaĵo. "

Zhang en Nankino havas kapablon fari 30.000 PCR -testajn kitojn ĉiutage, sed planas aĉeti du pliajn maŝinojn por akceli ĝin al 100.000. Sed eksporta loĝistiko estas kompleksa, li diris. "Ne pli ol kvin kompanioj en Ĉinio povas vendi PCR -testajn kitojn eksterlande ĉar la transporto bezonas medion je malpli ol 20 gradoj Celsius (68 gradoj Fahrenheit)," Zhang diris. "Se kompanioj petis transporton de malvarma ĉeno, la kotizo estas eĉ pli alta ol la varoj, kiujn ili povas vendi."

Eŭropaj kaj usonaj firmaoj ĝenerale regis la mondan diagnozan ekipaĵon, sed nun Ĉinio fariĝis esenca nabo por provizoj.

Tamen, en la tempo de tiaj malabundecoj, la kazo en Hispanio konfirmas, ke meze de la urĝa skrapado por medicinaj varoj, kiuj fariĝis tiel malabundaj kaj valoraj kiel ora polvo ĉi -jare, la aĉetanto ĉiam devas gardiĝi.