Ĉinaj firmaoj luktas eĉ por plenumi la tutmondan postulon je koronavirusaj testaj ilarojĉar la enlanda postulo sekiĝas, sed ĝia produkta ĵerzo ne povas fari sufiĉe

Finbarr Bermingham, Sidney Leng kaj Echo Xie
Dum la teruro de la koronavirus-eksplodo en Ĉinio disvolviĝis dum la ferio de la Luna Novjaro de januaro, grupo de teknikistoj estis kaŝita en Nankina instalaĵo kun provizo de tujaj nudeloj kaj provizo por evoluigi testajn ilarojn por diagnozi la viruson.Jam en tiu momento, la koronavirus trairis la urbon Wuhan kaj rapide disvastiĝis ĉirkaŭ Ĉinio.Manpleno da diagnozaj testoj estis aprobitaj de centra administracio, sed centoj da firmaoj tra la lando ankoraŭ luktis por evoluigi novajn.

Ni havas tiom da mendoj nun ... pripensas labori 24 horojn tage
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING BIOPRODUKTOJ

"Mi ne pensis pri kandidatiĝo por aproboj en Ĉinio," diris Zhang Shuwen, de Nanjing Li ming Bio-Products."La aplikaĵo prenas tro da tempo.Kiam mi finfine ricevos la aprobojn, la eksplodo eble jam estos finita."Anstataŭe, Zhang kaj la firmao, kiun li fondis, estas parto de legio de ĉinaj eksportistoj vendantaj testkompletojn al la resto de la mondo dum la pandemio disvastiĝas ekster Ĉinio, kie la eksplodo nun estas ĉiam pli regata, kondukante al falo de enlanda postulo.En februaro, li petis vendi kvar testajn produktojn en la Eŭropa Unio, ricevante CE-akrediton en marto, kio signifas, ke ili konformas al EU-sano, sekureco kaj mediaj normoj.Nun Zhang havas mendlibron plenan de klientoj el Italio, Hispanio, Aŭstrio, Hungario, Francio, Irano, Saud-Arabio, Japanio kaj Sud-Koreio."Ni havas tiom da mendoj nun, ke ni laboras ĝis la 21-a,
sep tagojn semajne.Ni pripensas labori 24 horojn tage, petante laboristojn fari tri deĵorojn ĉiutage,” Zhang diris.Oni taksas, ke pli ol 3 miliardoj da homoj nun estas enŝlositaj tra la mondo, kaj la tutmonda nombro da mortoj de koronavirus superas 30,000.Infektejoj eksplodis tra Eŭropo kaj Usono, kaj la epicentro moviĝas de Wuhan en centra Ĉinio al Italio, tiam Hispanio kaj nun.

Novjorko.La kronika manko de testaj ekipaĵoj signifas, ke anstataŭ esti diagnozitaj, eblaj pacientoj vidataj kiel "malalta risko" estas petataj resti hejme."Je la komenco de februaro, proksimume duono de niaj testaj ilaroj estis venditaj en Ĉinio kaj duono eksterlande.Nun, preskaŭ neniuj estas vendataj enlande.La nuraj, kiujn ni nun vendas ĉi tie, estas porpasaĝeroj alvenantaj el ekster [Ĉinio], kiuj bezonas esti testitaj,” diris altranga oficulo ĉe la BGI Group, la plej granda kompanio pri genoma sekvencado de Ĉinio, kiu parolis subla kondiĉo de anonimeco.Komence de februaro, BGI faris 200,000 ilarojn tage el sia fabriko en Vuhano.La planto, kun "kelkaj cent" laboristoj, estis daŭrigita funkcii 24 horojn tage dum la plej granda parto de la grandurbo estis fermita.Nun, li diris, ke la kompanio produktas 600,000 ilarojn tage kaj ĵus fariĝis la unua ĉina firmao kiu akiris kriz-aprobon por vendi siajn fluoreskaj realtempaj testoj de polimera ĉena reakcio (PCR) en Usono.Ĉin-faritaj testaj ilaroj fariĝas pli ofta ĉeesto tra Eŭropo kaj la resto de la mondo, aldonante novan dimension al la bruega debato pri dependeco de medicinaj provizoj de Ĉinio.Ĝis ĵaŭdo, 102 ĉinaj firmaoj ricevis aliron al la eŭropa merkato, laŭ Song Haibo, prezidanto de la Ĉina Asocio de En-Vitro-Diagnozo (CAIVD), kompare kun nur unu licencita en Usono.Multaj el ĉi tiuj kompanioj, tamen,ne havas la postulatan permeson de la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj por vendi en Ĉinio.Fakte, nur 13 estis rajtigitaj por vendi PCR-testajn ilarojn en Ĉinio, kaj ok vendas la pli simplan antikorpan version.Administranto de bioteknologia firmao en Ĉangŝa, kiu deziris ne esti identigita, diris, ke la firmao estis nur rajtigita por vendi PCR-testajn ilarojn por bestoj en Ĉinio, sed prepariĝas pligrandigi produktadon de 30,000 novaj Covid-19 ilaroj por vendi en Eŭropo. , post "nur ricevado de CE-atestilo la 17-an de marto″.

Ne ĉiuj ĉi tiuj ekskursoj en la eŭropan merkaton sukcesis.Ĉinio eksportis 550 milionojn da vizaĝaj maskoj, 5.5 milionojn da testaj ilaroj kaj 950 milionojn da ventoliloj al Hispanio je kosto de 432 milionoj da eŭroj (US $ 480 milionoj) pli frue en marto, sed baldaŭ leviĝis zorgoj pri la kvalito de la testoj.

En la lastaj tagoj estis kazoj de ricevantoj de ĉinaj testaj ekipaĵoj raportantaj, ke ĝi ne funkciis kiel atendite.Pasintsemajne, hispana ĵurnalo El País raportis ke ekipaĵoj pri antigen-testado de la firmao Bioeasy Biotechnology, bazita en Ŝenĵeno, havis nur 30-procentan detektoprocenton por Covid-19, kiam ili laŭsupoze estis 80-procentaj precizaj.Bioeasy, ĝi aperis, ne estis inkludita en aprobita listo de provizantoj ofertitaj al Hispanio fare de la Komerca Ministerio de Ĉinio.misa, sugestante anstataŭe, ke la hispanaj esploristoj ne ĝuste sekvis instrukciojn.Aŭtoritatoj en Filipinio ankaŭ diris sabate, ke ili forĵetis testajn ilojn el Ĉinio, asertante nur 40-procentan precizecon. Tution, eble la fokuso nun estas sur rapideco, kaj eble la procezo ne estis tiom ĝisfunda, "diris Eŭropa Unio. fonto, kiu petis ne esti nomita."Sed ĉi tio devus esti malĝentila vekiĝo por ne rezigni pri kvalito-kontrolo, aŭ ni ĵetos altvalorajn malabundajn rimedojn el la fenestro kaj alportos pliajn malfortojn al la sistemo, permesante al la viruso plivastigi."

La pli kompleksa PCR-testo provas trovi genetikajn sekvencojn de la viruso deplojante enkondukojn - kemiaĵojn aŭ reakciiloj kiuj estas aldonitaj por testi se reago okazas - kiuj alkroĉas al la laŭcelaj genetikaj sekvencoj.La tiel nomata "rapida testado" ankaŭ estas farata per naza lampo, kaj povas esti farita sen ke la subjekto forlasas sian aŭton.La provaĵo tiam estas rapide analizita por antigenoj kiuj sugestus ke la viruso ĉeestas.

Leo Poon, estro de sciencoj pri publika sano en la Universitato de Honkongo, diris, ke PCR-testado estas "multe preferinda" al antikorpa aŭ antigena testado, kiuj nur povus detekti koronaviruson post kiam la paciento estis infektita dum almenaŭ 10 tagoj.

Tamen, PCR-testoj estas multe pli kompleksaj por disvolvi kaj fabriki, kaj kun akra tutmonda manko, landoj ĉirkaŭ la mondo provizis je la pli simplaj versioj.

Ĉiam pli, registaroj turnas sin al Ĉinio, kiu kune kun Sud-Koreio estas unu el la malmultaj lokoj en la mondo kun testaj ilaroj ankoraŭ haveblaj.

Ĝi estas eble multe pli komplika ol fabrikado de protekta ekipaĵo
BENJAMIN PINSKY, STANFORD UNIVERSITATO

Ĵaŭde, irlanda aviadkompanio Aer Lingus anoncis, ke ĝi sendos kvin el siaj plej grandaj aviadiloj al Ĉinio ĉiutage por preni ekipaĵon, inkluzive de 100,000 testaj iloj semajne, aliĝante al amaso da nacioj reuzantaj komercajn aviadilojn kiel grandajn kuracajn liverŝipojn.

Sed estis dirite, ke eĉ kun tia antaŭenpuŝo, Ĉinio ne povus plenumi la mondan postulon pri testaj iloj, kun unu vendisto priskribanta totalan tutmondan postulon kiel "senfinan".

Huaxi Securities, ĉina investa firmao, pasintsemajne taksis tutmondan postulon je testaj ilaroj je ĝis 700,000 ekzempleroj tage, sed konsiderante ke la manko de testoj ankoraŭ rezultigis preskaŭ duonon de la planedo efektiviganta drakoniajn enfermojn, ĉi tiu figuro ŝajnas konservativa.Kaj donita la timo pri virusportantoj, kiuj ne montras simptomojn, en ideala mondo, ĉiuj estus provitaj, kaj verŝajne pli ol unufoje.

"Post kiam la viruso iĝis senenhava, mi ne certas, ke la mondo, eĉ se plene organizita, povus esti testita je la niveloj, ĉe kiuj homoj volas testi," diris Ryan Kemp, direktoro de Zymo Research, usona produktanto de molekula biologio. esploraj iloj, kiuj pivotis "100% por subteni la penadon de Covid-19, laŭvorte mobilizante la tutan kompanion por subteni ĝin".

Song, ĉe CAIVD, taksis, ke se vi kombinus la kapablojn de la firmaoj licencitaj en Ĉinio kaj la Eŭropa Unio, sufiĉe da testoj povus esti faritaj ĉiutage por servi 3 milionojn da homoj kun miksaĵo de PCR kaj antikorpaj testoj.

Ĝis ĵaŭdo, Usono testis 552,000 homojn entute, diris la Blanka Domo.Stephen Sunderland, partnero koncentrita pri medicina teknologio ĉe Ŝanhaja LEK Consulting, taksis, ke se Usono kaj EU sekvus la saman nivelon de testado kiel Sud-Koreio, necesus 4 milionoj da testoj.

Konsiderante ĉi tion, estas neverŝajne, ke la tuta produktadkapablo en la mondo povus renkonti postulon, almenaŭ baldaŭ.

Testaj ekipaĵoj "ne estis kiel fari maskojn", diris la fonto ĉe BGI, kiu avertis, ke ne-specialaj firmaoj kiel Ford, Xiaomi aŭ Tesla estus neeble, konsiderante la kompleksecon kaj barojn al eniro.

De la nuna kapacito de la firmao de 600,000 tage, "estas neeble vastigi la fabrikon" pro la procedura kverelado implikita, diris la BGI-fonto.Diagnoza ekipaĵoproduktado en Ĉinio devas plenumi striktajn klinikajn normojn kaj tiel la aprobprocezo por nova instalaĵo daŭras inter ses kaj 12 monatojn.

"Estas pli defie pliigi la produktadon subite, aŭ devi serĉi alternativan fonton, ol en la kazo de maskoj," diris Poon."La fabriko devas esti akreditita kaj devas plenumi altajn normojn.Ĝi bezonas tempon.fari tion.”

Song diris, ke por io tiel serioza kiel koronavirus, havi testkompleton aprobitan de Ĉinio povusestu eĉ pli peniga ol kutime."La viruso estas tre kontaĝa kaj la administrado de pecimenoj estasstrikta, estas malfacile ... akiri specimenojn por plene kontroli kaj taksi la produktojn, "diris.

La eksplodo ankaŭ influis la haveblecon de la krudmaterialoj uzitaj en la ekipaĵo, kaŭzante malabundecon tra la mondo.

Ekzemple, produkto farita de Zymo por transporti kaj stoki biologiajn specimenojn estas disponebla en ampleksa provizo - sed la firmao vidas mankon de la simplaj swabs necesaj por kolekti la specimenojn.

La solvo de Zymo estas uzi swabojn de aliaj kompanioj."Tamen estas tiel limigitaj provizoj, ke ni provizis reakciilon al organizoj por pariĝi kun la swabojn kiujn ili havas ĉemane", diris Kemp, aldonante, ke, en strangaĵo de la tutmondigita medicina provizoĉeno, multaj el la lamvastoj de la mondo estis faritaj. de itala firmao Copan, en la virus-trafita Lombardia regiono.

Benjamin Pinsky, kiu administras la ĉefan referencan laboratorion pri koronavirus por norda Kalifornio el Universitato Stanford, diris "ekzistis grandegaj defioj kun la liverado de apartaj reakciiloj kaj konsumeblaj".
uzata en PCR-testado.

Dum Pinsky elpensis PCR-teston, li havis malfacilecon provizantajn provizojn, inkluzive de swaboj, virustransportaj amaskomunikiloj, PCR-reakciiloj kaj eltiraj ilaroj.“Kelkaj el tiuj estas tre malfacilaj.Okazis prokrastoj de kelkaj el la kompanioj, kiuj produktas la enkondukojn kaj sondilojn,” li aldonis."Ĝi estas eble multe pli komplika ol fari
persona protekta ekipaĵo."

Zhang en Nankino havas kapablon fari 30,000 PCR-testajn ilarojn tage, sed planas aĉeti du pliajn maŝinojn por akceli ĝin al 100,000.Sed eksporta loĝistiko estas kompleksa, li diris."Ne pli ol kvin kompanioj en Ĉinio povas vendi PCR-testajn ilojn eksterlande ĉar la transporto bezonas medion je minus 20 celsiusgradoj (68 gradoj Fahrenheit)," diris Zhang."Se kompanioj petis al malvarmĉena loĝistiko transporti, la kotizo estas eĉ pli alta ol la varoj kiujn ili povas vendi."

Eŭropaj kaj amerikaj firmaoj ĝenerale regis la mondan merkaton de diagnozaj ekipaĵoj, sed nun Ĉinio fariĝis esenca centro por provizoj.

En tempo de tia manko, tamen, la kazo en Hispanio konfirmas, ke meze de la urĝa lukto por medicinaj varoj, kiuj fariĝis tiel malabundaj kaj valoraj kiel ora polvo ĉi-jare, la aĉetanto ĉiam devas sin gardi.