Abstrakta
Lastatempe, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antikorpo Rapida Test-Kit estis atestita de la Brazila Nacia Sano-Supervira Buroo kaj akiris la ANVISA-atestilon. Samtempe, la SARS-COV-2 RT-PCR kaj la IgM/IgG-antikva testo-ilaro ankaŭ estas listigitaj en la oficiala rekomendinda aĉeta listo de Indonezio.
Bildo 1 La atestilo pri Brazilo Anvisa
Brazilo (ANVISA) atestilo
Anvisa, konata kiel Agência Nacional de Vigilância Sanitária, estas la brazila medicina aparato -regulisto. Estas necese, ke kompanio estu registrita ĉe Anvisa, la Nacia San -Supervira Agentejo, vendi medicinajn aparatojn laŭleĝe en Brazilo. Por esti atestita, tiuj medicinaj aparatoj enirantaj Brazilon devas plenumi la postulojn de brazila GMP kune kun la specifaj normoj starigitaj de la brazilaj aŭtoritatoj. En Brazilo, IVD -medicinaj aparatoj estas klasifikitaj en Klason I, II, III, kaj IV laŭ la riska nivelo de malalta al alta. Por produktoj de Klaso I kaj II, la kaditra alproksimiĝo estas adoptita, dum por produktoj de Klaso III kaj IV, la registra aliro estas uzata. Post sukcesa registrado, registra numero estos eldonita de ANVISA, kaj la datumoj estos alŝutitaj al la datumbazo de brazila medicina aparato, ĉi tiu nombro kaj ĝiaj respondaj registraj informoj aperos en DOU (Diário Oficial da União).
Bildo 2 La Oficiala Rekomendita Proviza Listo de Indonezio
Bildo 3 StrongStep®SARS-COV-2 IgM/IgG Antikorpo Rapida Testo
Bildo 4 Romano Coronavirus (Sars-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Noto:
Ĉi tiu tre sentema, preta uzebla PCR-ilaro estas havebla en liofilizita formato (frostiga sekiga procezo) por longtempa stokado. La ilaro povas esti transportita kaj stokita ĉe ĉambra temperaturo kaj estas stabila dum unu jaro. Ĉiu tubo de premikso enhavas ĉiujn reaktivojn bezonatajn por la PCR-amplifado, inkluzive de inversa transkriptasa, TAQ-polimerazo, printempoj, sondoj, kaj DNTPS-substratoj. Ĝi nur bezonas aldoni 13ul distilitan akvon kaj 5UL ĉerpitan RNA -ŝablonon, tiam ĝi povas funkcii kaj amplifita sur la PCR -instrumentoj.
SARS-COV-2 IgM/IgG Antikorpo Rapida testo kaj nova koronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detekto por tri genoj) antaŭe estis markita CE markita en la UK, kaj nun akceptita kaj prilaborita de EUA de FDA en Ameriko.
La dua eksplodo de Covid-19 en Eŭropo disvastiĝis lastatempe. Alfrontante la Covid-19, la situacio fariĝas ĉiam pli serioza. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. supozis sian ŝuldon kaj socian respondecon. Kombinante la avantaĝojn de la kompanio en la disvolviĝo de mikrobaj diagnozaj reagiloj, la rapida testo de SARS-COV-2 IgM/IgG-antikorpo kaj nova koronavirus (SARS-COV-2) multiplex-realtempa PCR-kit (detekto por tri genoj) (frostigita sekigita Pulvoro) disvolvita de la kompanio tre laŭdis la merkaton.
Dume, la SARS-COV-2 Antigena Rapida Testo (lateksa imunokromatografio) estis nove plibonigita kaj disvolvita, kiu estos liberigita baldaŭ poste.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ĉiam metis la kvaliton de la testo-ilaro en la unua loko, kaj koncentriĝas pri la ekspansio de la kapablo. La kompanio provizos altkvalitajn Covid-19-testajn produktojn kaj servojn al medicinaj institucioj tra la mondo, kaj kontribuos al la tutmonda epidemia antaŭzorgo kaj kontrolo, por konstrui tutmondan komunumon de dividita estonteco.
Longa gazetaro ~ skani kaj sekvi nin
Retpoŝto:sales@limingbio.com
Retejo: https://limingbio.com
Afiŝotempo: jul-19-2020
