Abstraktaĵo
Lastatempe, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit estis atestita de la Brazila Nacia Sankontrola Buroo kaj akiris la ANVISA-atestilon.Samtempe, la SARS-CoV-2 RT-PCR kaj la IgM/IgG-antikorpa rapida testa ilaro ankaŭ estas listigitaj en la oficiala rekomendita akirlisto de Indonezio.
Bildo 1 la Brazila ANVISA-atestilo
Brazilo (ANVISA) atestado
ANVISA, konata kiel Agência Nacional de Vigilância Sanitária, estas la brazila medicina aparato reguligisto.Necesas, ke firmao estu registrita ĉe ANVISA, la Nacia Sankontrola Agentejo, por vendi medicinajn aparatojn laŭleĝe en Brazilo.Por esti atestitaj, tiuj medicinaj aparatoj enirantaj Brazilon devas plenumi la postulojn de brazila GMP kune kun la specifaj normoj fiksitaj de la brazilaj aŭtoritatoj.En Brazilo, IVD-medicinaj aparatoj estas klasifikitaj en Klaso I, II, III kaj IV laŭ la riska nivelo de malalta ĝis alta.Por Class I kaj II-produktoj, la Cadastro-aliro estas adoptita, dum por Class III kaj IV-produktoj, la Registro-aliro estas utiligita.Post sukcesa registrado, registriĝo numero estos elsendita de ANVISA, kaj la datumoj estos alŝutitaj al la brazila medicina aparato datumbazo, ĉi tiu numero kaj ĝiaj respondaj registraj informoj aperos sur DOU (Diário Oficial da União).
Bildo 2 La oficiala rekomendita akirlisto de Indonezio
Bildo 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikorpa Rapida Testo
Bildo 4 Nova Koronaviruso (SARS-CoV-2) Multeksa Realtempa PCR-ilaro
Notu:
Ĉi tiu tre sentema, preta uzebla PCR-kompleto estas havebla en liofiligita formato (procezo de frostigo) por longdaŭra konservado.La ilaro povas esti transportita kaj stokita ĉe ĉambra temperaturo kaj estas stabila dum unu jaro.Ĉiu tubo de premiksaĵo enhavas ĉiujn la reakciiloj necesaj por la PCR-plifortigo, inkluzive de Inversa-transskribazo, Taq-polimerazo, enkondukoj, enketoj, kaj dNTPs-substratoj.Ĝi nur bezonas aldoni 13ul distilitan akvon kaj 5ul ĉerpitan RNA-ŝablonon, tiam ĝi povas esti rulita kaj amplifita per la PCR-instrumentoj.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikorpa Rapida Testo kaj Nova Koronaviruso (SARS-CoV-2) Multeksa Realtempa PCR Ilaro (detekto por tri genoj) antaŭe estis CE-markita en la UK, kaj nun akceptita kaj estanta prilaborita de EUA de FDA en Ameriko.
La dua ekapero de COVID-19 en Eŭropo disvastiĝis lastatempe.Fronte al la COVID-19, la situacio fariĝas ĉiam pli grava.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. supozis sian konvenan kaj socian respondecon.Kombinante la avantaĝojn de la firmao en la disvolviĝo de mikrobaj diagnozaj reakciiloj, la SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikorpa Rapida Testo kaj Nova Koronaviruso (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detekto por tri genoj) (frostigigita). pulvoro) evoluigitaj de la kompanio estis tre laŭditaj de la merkato.
Dume, la Rapida Testo de Antigena SARS-CoV-2 (Lateksa imunokromatografio) estis lastatempe plibonigita kaj disvolvita, kiu estos publikigita baldaŭ poste.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ĉiam metis la kvaliton de la testa ilaro en la unua loko, kaj koncentriĝas pri la ekspansio de la kapablo.La kompanio provizos altkvalitajn testproduktojn kaj servojn pri COVID-19 al medicinaj institucioj tra la mondo, kaj kontribuos al la tutmonda prevento kaj kontrolo de epidemio, por konstrui tutmondan komunumon de komuna estonteco.
Longe Premu~Skanu kaj Sekvu Nin
Retpoŝto:sales@limingbio.com
Retejo: https://limingbio.com
Afiŝtempo: Jul-19-2020
